制药巨头默克在美虚假宣传止痛药被罚9.5亿美元

虚假宣传止痛药万络同意支付约9.5亿美元罚金该药10年前进入中国销量可观　　本报讯 北京时间今天凌晨，美国司法部发布公告称，针对旗下的关节炎止痛药Vioxx的刑事和民事诉讼，制药巨头默克公司已经同意支付总额约9.5亿美元的罚金。　　美国司法部表示，默克在推广该款止痛药时进行了虚假宣传，产品包装中所标注的信息并不完全准确。　　在“认罪协议”下，默克将为这些非法的促销活动支付高达3.21亿美元的刑事罚款。　　此外，针对其“标签外”营销，以及有关药物的心脑血管安全性虚假陈述，默克同样面临着民事诉讼。在民事诉讼和解中，默克需要支付6.28亿美元的罚金。　　在刑事诉讼中，默克违反了美国药品和化妆品法规，在产品包装标识的用途之外，对Vioxx进行“能够治疗风湿性关节炎”的市场宣传。　　而在同时进行的民事诉讼中，美国司法部表示，默克进行了“不正确、不受官方支持，以及误导性的市场宣传”，这主要是针对该药在市场中对心脑血管安全性的误导性宣传。　　默克在一份简短的声明中证实了该和解协议。　　此前，默克在2007年已同意支付48.5亿美元，解决有关Vioxx引发心脏病和其他疾病的数千起产品责任诉讼。而Vioxx也已经于2004年退市。　　新闻延伸　　Vioxx可引发心脏病和中风　　Vioxx是默克公司研制并生产的一种治疗关节炎和急性疼痛的药物，1999年正式被美国食品药品监督局（FDA）批准上市。　　与其他药物相比，Vioxx不仅疗效显著，而且对肠胃没有伤害，再加上默克的成功营销，在业界有“超级阿司匹林”之称。　　Vioxx畅销全球80多个国家和地区，至2003年底，全球已开出超过8400万张处方，2003年的全球销售额高达25.5亿美元，成为默克四大拳头产品之一，占总销售额的11％，更高居美国畅销药品榜前列。　　不过，在2004年时，一项由FDA牵头的研究显示，服用Vioxx可能已引起超过2.7万起心脏病发作和心脏性猝死的病例。　　FDA通过对Vioxx和辉瑞公司同类药物Celebrex的比较发现，1999年至2003年间，若患者不服用Vioxx而服用Celebrex，估计能避免27785起心脏病发作和心脏性猝死。　　2004年9月30日，默克突然在全球各大媒体刊登消息，宣布回收Vioxx。　　默克回收Vioxx的消息尤其是Vioxx会增加患者心脏病与中风的发病率的消息公布后，整个世界一片哗然。　　中国落点　　2001年上架使用者超200万　　Vioxx在中国的商品名为万络（罗非昔布片），2001年开始在我国销售，零售价约为每盒50.8元。　　记者了解到，中国有超过一亿的关节炎患者，而自2001年万络在中国上架以来，有超过200万的患者服用过此药，销量可观。　　2004年9月30日，默克宣布在全球范围内主动回收万络；10月9日，默克在我国回收其王牌药物万络的工作正式启动。　　而在2005年，针对该药引发的“全球诉讼风波”，中国律师也曾牵头召集该药的中国消费者提起诉讼。 文/记者黎史翔责任编辑：NF074