催眠药物市场超40亿美元

漫画/邝飚　　世界卫生组织WHO资料显示，全球有近1/4的人受失眠困扰。中华医学会调查资料显示，我国睡眠障碍患病率达42.7%，约有3亿中年人患有睡眠障碍。　　巨大市场成为巨头瞩目焦点。数据显示，全球催眠药市场价值为40亿美元左右。　　此前，全球失眠药物市场一直由赛诺菲-安万特公司的唑吡坦（zolpidem）所统治，占50.7%的份额，销售额超20亿美元。而今，失去专利保护的唑吡坦销售额可能下滑一半以上，国内企业又能否利用此机遇，不仅满足于被动跟风，更应调整到研发具本土特色的中药失眠药物中来。　　失去专利保护的唑吡坦遭挑战　　赛诺菲-安万特的唑吡坦此前一直占据催眠药/镇静剂市场50.7%份额，销售额超20亿美元。但其专利2006年在欧洲和美国到期，因此在新药攻势面前，失去专利保护的唑吡坦2009年销售额可能将下滑一半以上。　　有预测认为，由美国Sepracor公司开发的快速短效非苯二氮卓类镇静安眠药Lunesta将在2010年主导失眠症治疗药市场，成“重磅炸弹级”产品。而武田公司的Rozerem（ramelteon）获FDA批准后，也成为另一强有力竞争产品。　　上市后的Lunesta已成功地证明了自己的实力，前6个月在美国的处方量就占到4%.据估计，2009年其销售额有望达9.5亿美元。Rozerem2009年销售额则有望达到9亿美元。一个更具实力的产品是辉瑞公司的indiplon，2009年销售额可能高达10.5亿美元。　　统计数据显示，2006年美国安眠药销售额约46亿美元，比2001年的13亿美元显著增加，综合年增长率为29%.在金融风暴席卷全球的今天，人们面临失业、收入降低的风险，安眠药市场将有进一步的突破。有分析称，未来数年内，全球失眠治疗用药市场有望扩容一倍。　　中国催眠药市场为国外药霸占　　中国中华医学会精神病学会曾在上海、北京、广州、北京、杭州和山东等地进行了1万多人参加的睡眠问题调查。被调查者中，存在易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠质量不好等睡眠问题的高达42.5%.失眠在我国俨然成为一个很普遍的问题。　　目前，国内临床用于失眠症治疗的药物主要包括巴比妥类（第一代）、苯二氮类（第二代）及非苯二氮类（第三代）三类。苯二氮类药物仍是目前失眠症药物治疗的主要品种，而非苯二氮卓类正逐渐被临床接受，此类药物诱发停药反应的倾向不明显，故上市后即得到临床认可，目前已成为治疗失眠症的标准药物。　　中国的催眠药市场，几乎完全被国外催眠类药物霸占。从2003～2008年，唑吡坦在国内医院中的销售额稳定走高，2008年较前一年甚至飙升了183.3%，高达5547.7万元，主力生产厂家是赛诺菲-安万特，山东鲁南制药、上海浦东也占有少量市场份额。　　中药催眠药能否把握机遇　　有专家提醒，国内企业不能仅满足于抢仿专利失效的国外产品，否则在此市场上会始终处于被动跟风地位，应调整到研发新品或者改进剂型，更具本土特色的中药可成为企业研发新方向。　　中药类治疗药物因为副作用相对较小，用药量呈上升趋势。中药类镇静催眠药以刺五加产品和天麻素产品为主，这两种药的药材地域特点显著，因此制剂产品的生产大都集中在其药材生长地中国东北和云贵高原。　　在众多企业中，乌苏里江制药、完达山制药厂、珍宝岛制药、五常葵花药业、佳木斯晨星药业、佳木斯鹿灵制药、哈药集团三精制药、佳木斯化学制药厂、哈尔滨中药一厂等占据了主要地位。前3家企业更是占据95%份额。　　保健品和一些中成药在安神催眠市场上也占有一定市场份额。其中，表现较突出的品种有安神补脑液等，广州星群和吉林敖东也有一定市场。　　治疗失眠的中成药则有天王补心丹、人参归脾丸、八珍益母膏、柏子养心丸、安神补心液、安神补脑丸等。在镇静安神系列中药中，还有神衰果素、人参皂甙、松根油、五味子制剂等。　　相对西药市场的泾渭分明，中药的走势明显缺乏亮点。业内人士认为，目前中药有起效缓慢、个体差异较大等弱势，剂型也缺乏变化，还难以成为主力。　　近几年，国家产业政策鼓励镇静催眠药产业向高技术产品方向发展。投资者对镇静催眠药市场的关注越来越密切，这使得镇静催眠药市场推广策略与营销渠道开发的发展研究需求增大。　　偏见渐去，不难发现全球催眠药市场需求日益庞大，近年来国内对此类药物的需求也不断扩容，催眠药市场正在苏醒。　　■小知识　　镇静催眠药（sedative-hypnotic）　　俗称安眠药，多数镇静催眠药属于健康药品，不属于精神药品。　　镇静药和催眠药之间并没有明显界限，只有量的差别。小剂量的催眠药具有镇静效果。　　镇静催眠药种类繁多，迄今已合成2000余种。入睡困难的失眠病人，要用半衰期只有0.5～3小时超短效类药物；维持睡眠困难的可选用短效或中效类药物，半衰期6～8小时；早醒的病人应采用中效或长效类药物，半衰期为12～15小时。　　本报记者 江华 实习生 姝琪