新药技术概念股又一劫吉林敖东一亿投资搁浅

万事俱备，却欠东风。即便公司信心满满，医疗界、学术界亦持支持态度，吉林敖东（000623.SZ）在“生物人工肝”这一“金矿”项目上，还是未能轻易跨过国家药监局批文这一门槛。吉林敖东成为近日继重庆啤酒（600132.SH）后，又一失利于新药技术概念的公司。吉林敖东昨日公告称，因生物人工肝项目没有获得中国药监局的批准，公司为控制投资风险，决定暂不追加对美国生命治疗公司Vital Therapies，Inc.（下称“VTI公司”）2500万美元的投资。是否继续投资，公司将根据项目的进展情况与VTI公司继续协商。市场羸弱不堪，稍有风吹草动即引得股价一路杀跌。重庆啤酒“跌跌不休”未完，吉林敖东是否会步其后尘，掀起跌停大幕？受公告影响，公司股价昨日早盘即低开近3%，开盘后即放量跳水，最终跌停，报收22.52元/股。今年5月，吉林敖东宣布将以自有资金投资200万美元购买VTI公司5%~6%的股权。VTI公司主营生物人工肝的研究、开发。生物人工肝可为严重肝衰竭的病人提供持续的肝脏支持，给病人足够的时间使其自身肝脏得以恢复，或稳定病情直至找到可供移植的供肝进行移植。该消息一经公布即引来市场关注。吉林敖东半年报显示，自今年4月22日起至5月12日，就有如海通证券、华夏基金、上投摩根、泽熙投资、国泰君安、南方基金等17家券商基金对公司进行实地调研。各大基金券商亦是重兵驻扎，吉林敖东三季报显示，公司前十大流通股股东均被基金券商占据。据介绍，VTI公司的生物人工肝技术是全球首个基于人体细胞的生物人工肝系统，能够有效地提高肝衰竭患者生存率，降低治疗费用，具备广阔的市场前景。生物人工肝若成功获批，将有望为吉林敖东贡献巨额利润。吉林敖东当时披露，生物人工肝技术目前在我国已完成三期临床，在美国正在进行三期临床。VTI公司于2007年9月正式向中国国家食品药品监督管理局递交了注册申请，目前正在审批过程中。目前全世界尚无生物人工肝上市，若生物人工肝技术获国家药监局批文，将成为首个上市的生物人工肝系统，极可能成为公司股价的催化剂。国泰君安证券今年5月发布研究报告表示，假设若中美分别有10%的肝衰竭患者使用ELAD，按静态股本测算，ELAD可能贡献业绩1.69元/股，相当于再造一个敖东。吉林敖东本身似乎也对该项目的实施充满信心。对于可能出现的竞争对手，公司彼时在披露该项投资的公告中曾明示，“VTI公司对于增发任何金额的股票，将征得吉林敖东的同意”。华泰联合证券分析师李聪表示，吉林敖东决定暂停追加投资的主要原因可能归于药监局对新药的谨慎态度。生物人工肝在全球范围内尚无获得生产批文的先例，VTI公司早在2007 年就已经开始向药监局申请批文，一直到目前为止药监局都并未明确表态，药监局可能在一段时间内仍将处于观望状态。业内人士表示，在VTI公司正式完成欧美市场的三期临床并获得当地监管部门批文之前，国内药监局可能都将处于谨慎和观望的态度，而欧美市场的三期临床至少需要1至2年时间才能完成，依此推断，未来人工肝项目在国内申请批文的过程可能还需经历较长时间。目前还不能完全排除人工肝项目获得国内批文以及公司未来追加投资的可能性，但预计吉林敖东到时的介入难度和成本都会有所增加。