美瞳正式纳入第三类医疗器械实施监管

  4月1日上午,深圳市药监局直属分局执法人员兵分两路,前往华强北、东门商圈,就装饰性彩色平光隐形眼镜销售进行突击专项执法检查。

  深圳新闻网

  4月1日讯(记者 王海婷)4月1日起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称"美瞳")正式纳入第三类医疗器械实施监管。1日上午,深圳市药监局直属分局执法人员兵分两路,前往华强北、东门商圈进行突击专项执法检查,记者跟随检查获悉,由于各商铺在上月底都接到了药监部门发出的告知,此次检查未查获任何违规售卖“美瞳”的行为,但对于网络销售“美瞳”的行为,药监监管仍存困难。

  国家食品药品监督管理局2012年2月27日发出通知明确:装饰性彩色平光隐形眼镜将按照第三类医疗器械管理,自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。无证经营或经营无证产品的,药监部门将按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处,依法没收相关产品并处以5000元以上的罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  今天上午,在主营小饰品和化妆品的华强北女人世界一楼,执法人员随机走访多家商铺,均未发现装饰性彩色平光隐形眼镜的身影。女人世界管理处相关负责人光荣梅表示,女人世界共有经营化妆品的商铺15家,之前几乎每一家都有“美瞳”销售,3月28日,管理处收到了药监部门的告知书,除了将告知书张贴在电梯口等醒目位置,管理处还将之分发给了每一户商铺,商家在几天时间里已将“美瞳”产品全部撤柜,目前并无商家销售此种产品。记者尝试绕到离现场执法人员的较远的商铺询问是否有“美瞳”销售,均获得了否定的回答,有商家甚至提醒记者“可到专业的眼镜店问问”。

  深圳市药品监督管理局直属分局副局长张焰表示,在接到国家药监部门下发的通知后,深圳药监部门马上对深圳市场上的“美瞳”销售情况进行暗访摸底,结果显示,东门西华宫、华强北女人世界、乐淘里及流行前线都是“美瞳”销售重点单位,“仅西华宫就查到有几十家商铺在售”,今天启动的专项整治行动也重点围绕这些区域进行。

  除了现实商圈中的小商铺,网络也是“美瞳”销售的重地。虽然淘宝网等相关网站早已明令禁售隐形眼镜,但记者在百度中搜索“购买美瞳隐形眼镜”,仍有各种美瞳的销售信息跃入眼帘,有的网站甚至专售美瞳。张焰表示,美瞳的网络销售监管难度很大,“在之前整治网售药品的过程中就出现过销售者网络登记地址作假的情况,我们通过公安部门配合查到了地址,却因地址不存在而扑空”。她表示,由于新规今天才开始实行,药监部门除了对现实市场中美瞳的销售进行专项整治,还将着力对其网上监管进行研究探索。她希望借助媒体呼吁:药监部门没有批准过任何一家网店销售美瞳,网络购买美瞳无质量保障,消费者应到持证专业眼镜店进行购买。

时间: 2024-10-26 03:32:25

美瞳正式纳入第三类医疗器械实施监管的相关文章

美瞳属于三类医疗器械

现在很多年轻人喜欢佩戴一种有颜色的隐形眼镜:美瞳,它能让眼睛看起来又大又漂亮.可您知道吗,美瞳属于三类医疗器械,如果您买到了质量不过关的美瞳,虽然戴上去看起来很美,但会导致眼睛发炎甚至视力下降. 西安市的小寨是很多年轻人的购物天堂,今天记者在小寨一家商场里转了一圈,发现原来很多销售美瞳的小店都不见了. 记者:这哪有卖隐形眼镜的? 店主:得到外面卖眼镜店的里去. 记者:你们不卖? 店主:没有,商场里面也没有卖的. 记者:这里头有没有卖隐形的? 店主:卖隐形,这里面应该没有. 记者:以前我记着有啊?

生意宝进军医疗器械B2B行业家用医疗器械网上线

2月27日消息,从A股"中国互联网第一股"网盛生意宝(股票代码:002095)处获悉,生意宝旗下小门户网站--"中国家用医疗器械网"(www.homedical.cn)正式上线,致力于打造国内最为专业的家用医疗器械行业网站,此举也意味着生意宝正式进军中国家用医疗器械B2B行业.(图为:中国家用医疗器械网首页截图)在中国家用医疗器械网首页的栏目导航中,设置了供应商.产品目录.最新供应.商机.资讯.会展.招聘.品牌.网购.招商.药店.生意圈.贷款通.生意场等栏目.从栏目

无锡市2012年将利用物联网技术打造药品、医疗器械监管的“云平台”

无锡市食品药品监管局今日召开会议,2012年该局将采用"云科技"对食品.药品.医疗器械的监管实现创新的科技手段,并对2011年在食品药品监督管理工作上成绩突显的单位和个人予以表彰. 无锡市食品药品监督管理局是监督管理该市药品.食品.保健品及化妆品安全管理的部门.据有关数据显示,2011年该市未发生重大食品.医疗器械安全事故,无锡市食品安全合格率达97.14%,药品检验合格率达98.15%,全年查处食品安全违法案件1318起,被国家局表彰为全国系统"2011年度案件查处先进单位

美瞳被列为较高风险的医疗器械产品

王尚图 戴上一副"美瞳",眼睛立即变得闪亮有神.近年来,这种以"美瞳"为代表的平光彩色隐形眼镜受到不少时尚女性的追捧. 然而,小美瞳隐藏着大隐患.最近国家食品药品监督管理局一纸监管令,将彩色平光隐形眼镜(俗称"美瞳")列为较高风险的医疗器械产品,今后纳入医疗器械监管范畴.那么,市面上"美瞳"质量究竟如何,记者对此进行了了解. 本报记者 陈云青 进价三五元 可卖七十元 记者走访市场发现,市区几乎所有的眼镜商店里都有销售"

私募热捧医疗器械20亿元专项最迟于明年6月正式启动

继"重大新药创制专项"之后,国家有望在医疗器械领域再次大规模投入. 5月19日,记者从权威人士处获悉:医疗器械领域的国家专项资金已于近日由科技部会同卫生部立项并提交上报.据透露,这一专项资金规模将达20亿元,最迟于明年6月正式启动. 鼓励药物研究和医药产业创新的重大新药创制专项已于今年5月5日正式启动,专项分两批共支持970项课题,实际投入课题经费53亿元.考虑到配套资金的因素,重大新药创制专项实际带动了国内300亿的医药研发投入. 业内人士认为,如果上述医疗器械专项资金最终落实,必然

将新的FDA医疗器械指南纳入企业信息安全计划

美国政府法律.法规和指导方针通常无法像技术社区那样迅速发展,在很多时候,甚至迟迟未能及时响应人们期望已久的紧迫的需求.因为政府需要考虑很多不同的利益相关者(包括国际社会)以及新指导方针可能对他们带来的影响,例如对行业以及对整个产品生命周期的影响. 在预防和防止数据泄露方面,以及确保复杂业务和医疗系统和设备方面,医疗行业面临巨大压力.在本文中,我们将讨论美国食品和药物管理局(FDA)制造商医疗器械网络安全指南以及企业应如何将其纳入信息安全计划. FDA医疗器械网络安全指南 2016年12月,FDA

中国医疗器械技术和产业“升”机降临

"展出面积110000平米,展位超过5000个:共有来自20多个国家的2100多家展商参展,其中15个国家组团参展:超过700种医疗新产品上市:来自100多个国家超过120000人次到场参观." 对比第62届中国国际医疗器械博览会(下称"医博会"),本届医博会官方发布的上述统计数字再次印证了医疗器械产业潜在的发展空间和规模. 与此同时,同期举办的医博会系列论坛所透露出来的信息同样令人振奋.基于新医改和新兴战略性产业政策实施的契机,有专家认为,中国医疗器械技术和产业本

小器械撬动大市场 医疗器械细分领域投资实战

如今,有一类人,他们对于医疗器械的热情甚至超过了医生,这类人就是投资者.他们并非对这个行业救死扶伤的精神顶礼膜拜,而是对破发.造富神话.高市盈率.高成长性等令人雀跃的市场热词趋之若鹜. 然而,若大的器械蓝海中并非没有漩涡,风平浪静的海面下也许暗潮汹涌.投资者如何掌舵才能安全地驶向更为宽广的海域?搭一艘坚固的船,选一条正确的航线,更为重要的是--具备乘风破浪的果断和勇气. 器械为王 外在有政策面的支持,内在有强大的自然增长动力,难怪在一级市场,除了房地产等专业基金外,鲜有PE.VC不染指医药.在二

SAP 助力医疗器械中小企业营业增收30%

速度快,6周即可上线;价位低且固定,60万起享受配套服务;附加值高,携带一流企业丰富管理经验;实现销售渠道统一管理.生产运营成本可视化.优化库存周转率.追溯质量控制.降低合规风险及成本--新年伊始,这样一款专门针对医疗器械中小企业的云管理软件,迅速走进越来越多管理者的视线.该管理软件名为云ERP: SAP Business ByDesign,由企业管理软件巨头SAP及资深合作伙伴上海司享网络科技有限公司为医疗器械中小企业量身打造,其功能.特点,完美切合这些企业步入信息化.快速发展的需求. IDC