美瞳正式纳入第三类医疗器械实施监管

  4月1日上午,深圳市药监局直属分局执法人员兵分两路,前往华强北、东门商圈,就装饰性彩色平光隐形眼镜销售进行突击专项执法检查。

  深圳新闻网

  4月1日讯(记者 王海婷)4月1日起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称"美瞳")正式纳入第三类医疗器械实施监管。1日上午,深圳市药监局直属分局执法人员兵分两路,前往华强北、东门商圈进行突击专项执法检查,记者跟随检查获悉,由于各商铺在上月底都接到了药监部门发出的告知,此次检查未查获任何违规售卖“美瞳”的行为,但对于网络销售“美瞳”的行为,药监监管仍存困难。

  国家食品药品监督管理局2012年2月27日发出通知明确:装饰性彩色平光隐形眼镜将按照第三类医疗器械管理,自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。无证经营或经营无证产品的,药监部门将按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处,依法没收相关产品并处以5000元以上的罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  今天上午,在主营小饰品和化妆品的华强北女人世界一楼,执法人员随机走访多家商铺,均未发现装饰性彩色平光隐形眼镜的身影。女人世界管理处相关负责人光荣梅表示,女人世界共有经营化妆品的商铺15家,之前几乎每一家都有“美瞳”销售,3月28日,管理处收到了药监部门的告知书,除了将告知书张贴在电梯口等醒目位置,管理处还将之分发给了每一户商铺,商家在几天时间里已将“美瞳”产品全部撤柜,目前并无商家销售此种产品。记者尝试绕到离现场执法人员的较远的商铺询问是否有“美瞳”销售,均获得了否定的回答,有商家甚至提醒记者“可到专业的眼镜店问问”。

  深圳市药品监督管理局直属分局副局长张焰表示,在接到国家药监部门下发的通知后,深圳药监部门马上对深圳市场上的“美瞳”销售情况进行暗访摸底,结果显示,东门西华宫、华强北女人世界、乐淘里及流行前线都是“美瞳”销售重点单位,“仅西华宫就查到有几十家商铺在售”,今天启动的专项整治行动也重点围绕这些区域进行。

  除了现实商圈中的小商铺,网络也是“美瞳”销售的重地。虽然淘宝网等相关网站早已明令禁售隐形眼镜,但记者在百度中搜索“购买美瞳隐形眼镜”,仍有各种美瞳的销售信息跃入眼帘,有的网站甚至专售美瞳。张焰表示,美瞳的网络销售监管难度很大,“在之前整治网售药品的过程中就出现过销售者网络登记地址作假的情况,我们通过公安部门配合查到了地址,却因地址不存在而扑空”。她表示,由于新规今天才开始实行,药监部门除了对现实市场中美瞳的销售进行专项整治,还将着力对其网上监管进行研究探索。她希望借助媒体呼吁:药监部门没有批准过任何一家网店销售美瞳,网络购买美瞳无质量保障,消费者应到持证专业眼镜店进行购买。

时间: 2024-07-30 05:02:13

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