国家药监局等三部委文件明确规定, 中药饮片是国家基本药物

销售中药饮片需要相应的药品经营资质。然而浙江同庆和堂药材有限公司总经销了同庆和堂西洋参细须等多种中药饮片,但该公司竟然没有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》,被指无证经营中药饮片,公然对抗国家药监局该规定。记者从正规渠道购买了一瓶同庆和堂西洋参细须,仔细观察发现,该产品包装上标示了“生产商为杭州同君堂医药药材有限公司中药饮片厂,经销商为浙江同庆和堂药材有限公司(地址: 杭州市上城区中山中路93号2楼)。GMP证书号浙J0523,生产许可证为浙Y20000072。有益肺养阴,生津止渴等功能。”上述包装信息显示这是一款中药饮片产品。据浙江省工商局企业查询信息平台信息显示,浙江同庆和堂药材有限公司成立日期为2008年4月2日,经营范围为预包装食品的批发兼零售(凭《食品流通许可证》经营,有效期至2014年6月14日),初级食用农产品的销售。而药品经营不在其经营范围内。记者在对浙江省药品监督管理局的药品经营企业查询中,也未找到浙江同庆和堂药材有限公司的药品经营资质。据记者了解,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局联合颁发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安[2011]25号文)明确规定: 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。记者曾就“没有《药品经营许可证》销售中药饮片是否合法”这一问题分别咨询了北京市海淀区药监局、西城区药监局、朝阳区药监局的工作人员,他们都一致表示:属于持有《药品生产许可证》企业生产的中药饮片,是“药字号”产品的,销售商必须持有《药品经营许可证》,如无《药品经营许可证》经营,则属违法行为,药监部门一经发现将立即组织查处。那么没有《药品经营许可证》,在浙江就可以堂而皇之地售卖中药饮片吗?记者将有关情况书面反映给了浙江省杭州市药监局,并多次联系采访该局相关工作人员,但该局一直没有正式回应。对于2011年1月国家食品药品监督管理局下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》,浙江省杭州市药监局有不同的解读?记者将继续关注并做追踪报道。

时间: 2024-07-30 23:59:19

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