北大BBS招募“试药者”

本报讯(实习记者黄海蕾)前天，北京大学BBS上出现一则帖子，招募健康志愿者进行新药品的实验。帖子发出后引起不少学子争论，进行药物实验是否安全，公开招募药物受试者是否合理。对此，北京大学临床药理研究所称，此药品的实验已通过伦理委员会审核，招募受试者一般通过受试者库，采用一对一方式获取，但此次网上招募行为系受试者个人行为。　　招试药者引发质疑　　发帖人称，自己为医学部学生，受学校临床药理研究所老师委托招募为新药做实验的受试者，需要男生3名，女生10名。药名为盐酸安托沙星，是一种消炎药，可能出现头晕、恶心的不良反应。　　据帖子称，实验前统一安排体检，合格后晚上8点入住研究单位，第二日给药2片(仅服药一次)，第五天早上8点离开。实验过程中，受试者不能离开研究病房。药理所提供住宿及三餐，住宿就在药理所内，环境很舒适，有娱乐室，也可自带电脑。最后，该发帖人称，4天5晚受试者可获益1000元，学校实验相对保守，安全性相对更高。　　帖子发出后，引起不少学子关注，
网友botto说，“这样的实验会不会有很大风险啊，会不会对身体造成很大伤害？”“像小白鼠一样把药用在自己身上，实在让人接受不了。”网友chanmin说。也有网友表示理解，药物实验是合法的，不必要紧张，之前就有同学做过，“4天能赚到1000元，报酬还算不错。”　　对于公开招募的做法，也有网友质疑程序的合理性。　　男性试药者已招满　　昨天，北京大学宣传部杜先生转述临床药理研究所负责人的说法称，该药为新品，需要一期的健康受试者。药理所有固定的受试者库，很少采用这种网上招募形式，一般情况是采用一对一方式打电话联系，或者受试者直接推荐。经核实，为一名受试者委托北大学生在BBS上发帖，该做法是个人行为，同临床药理研究所无关。杜先生还称，目前医学部已成立受试者保护办公室，专门保护受试者的个人隐私，以及实验出现问题后的一些权益保护。　　北京大学第一医院药品临床研究基地工作人员称，该药品确已通过基地伦理委员会的审核，但具体方案中不涉及公开招募。该工作人员称，目前男生已经招满，因为男生的耐药性强，他们也更希望招到男生，而女生来应聘的少，一般都是年龄大的中年女子，“可能女孩子比较胆小。”　　北京大学第一医院科研处工作人员称，接受实验确实能得到一笔不少的报酬，可能受试者也想让生活比较拮据的同学找到一些赚钱的机会，但是也不排除有人趁机做中间人，从中赚钱的可能性。　　招募须循严格程序　　北京大学医学部伦理委员会刘海涛称，药理所招募志愿者有严格的程序，首先要向所在单位的伦理委员会上报招募方案，包括《知情同意书》的内容、事故风险保障、对研究者的介绍等等十几项内容。　　据刘海涛解释，对于临床药物实验来说，一期是针对健康人的测试，后来几期针对病人。一期是测试药剂的安全性和代谢过程，以及剂量的大小。由于风险性最大，所以样本量不会多。此阶段，药物已经通过在动物身上的实验，用在人身上保证不会致死和出现巨大伤害，所以对受试者的保护非常重要，这也是伦理委员会设立的原因所在。　　对受试者的保护主要在两个方面，生理的保护是第一位的，保证在风险发生后有足够的措施。另外，是对受试者的心理保护，所以在受试前，他们要签订《知情同意书》，以保证受试者确实出于自愿。　　刘海涛称，目前我国的法规和管理同国外相比还不算完善，虽然药理所会有方案，同时有伦理委员会的审核，但是缺少一个类似纪检的第三方，确保审核的公正性，以及方案执行的严谨性。