1月14日,美国强生宣布再次大规模召回问题药,涉及超过4500万件药品。连续不断的召回让强生疲于奔命。
强生此次召回的药品包括儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、速达菲、派德等多种非处方药。
伴随这次召回,在美国,强生还陷入涉嫌隐瞒“召回门”的丑闻。美国俄勒冈州起诉强生公司及其子公司McNeil Consumer Healthcare(麦克尼尔),称强生雇用其他公司为其从药店秘密购买存在缺陷的Motrin药品。
2010年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。值得注意的是,问题药品都来自麦克尼尔位于宾夕法尼亚州的工厂。由于连续陷入召回门给强生带来重大打击,2010年前三季度,强生在美国市场大幅下滑25%,营业收入从2009年的17亿美元下降到13亿美元。而整个2010年,因召回事件,强生预计损失6亿美元。
而强生的问题药品是否涉及中国市场,一直是外界关注的焦点。此前,强生已多次强调,问题药品未在中国销售。1月17日,强生中国新闻发言人对本报记者称,“这次召回,也不涉及中国市场”。
第八次召回
1月14日,强生表示,在与美国FDA协商之后,“自愿”召回前述问题产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比地区。
这些产品是2010年4月份前生产的,问题工厂已被暂时关闭。强生公司表示,在历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行了召回。不过,强生称,这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。
对于这次召回,1月17日,强生中国给本报发来书面声明表示,“中国消费者目前使用的我公司的非处方药品均是由上海强生制药在上海工厂生产,完全符合中国药品生产质量管理规范(GMP),质量安全可靠,不存在国外召回的问题,中国消费者可以放心使用。”
美国媒体报道,强生这次召回 4300万件问题产品,主要是从批发商手中收回。强生在召回公开信中表示,这些被召回的药品仅限于批发环节,医疗机构和消费者不需要为此担心自身的用药安全,也不需要担心出现重大安全事件。强生还称,这次召回是一个预防性措施,并不是出现使用者出现不良反应报告才进行召回。
根据强生公司的预估,由于质量控制问题,其子公司麦克尼尔去年一年共召回了2250万瓶非处方药。
而美国FDA则称,如果包括其他被召回的产品,麦克尼尔2010年召回的产品远超过这个数字,包括各种瓶装、箱装在内,达到2880万个药品单元。
但2011年刚刚开始,强生又一次性召回4500万件,远超过2010年全年。强生表示,检查仍将继续,一旦发现问题,该公司还可能再次进行召回。
这已是强生2010年以来第八次召回问题药品了,而从强生的表态来看,这可能还不会是最后一次。
6亿美元的代价
而在连续召回过程中,强生还被指“有意隐瞒”。
《华尔街日报》报道称,美国俄勒冈州已经准备起诉强生及其子公司麦克尼尔,指控二者对产品的功效和质量表述存在夸大和不实,并采取欺骗的手法秘密召回了这批药物。
麦克尼尔被指,曾于2009年初雇佣外部公司从药店购买存在缺陷的Motrin药品,并秘密召回。俄勒冈州司法部长John Kroger表示,麦克尼尔此举是为了避免正式召回在公众中产生不利影响。
对于俄勒冈州官方的指责,麦克尼尔方面称,其采取的行动符合相关法律的要求,而且上述有限召回行动,也未威胁到相关的消费者健康或安全。
不过,受到召回事件的影响,2010年以来,其在美国市场销售已经大幅下滑。强生2010年三季度报告显示,其在美国的总销售额从2009年的17亿美元下降到13亿美元,大幅下滑25%。而召回最多的非处方药和营养品销售,更是大幅下降了40%。
强生将于本月公布2010年业绩,据其预计,2010年的召回事件,将带来约6亿美元的损失。
为了整改麦克尼尔公司,强生首席执行官威廉C·韦尔登,已经拨出超过1亿美元升级和改造麦克尼尔的厂房和设备,并任命新的生产管理人员,聘请第三方咨询公司设计新的运营制度和管理制度,以加强质量控制。
不过,富国银行和高盛公司最近已经下调了强生公司的股票评级,因为分析师认为,麦克尼尔的复苏可能是缓慢的。