拜耳避孕药被FDA调查所涉产品中国有售

羊城 记者陆志霖报道：5月31日，美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息，称目前正在就各项研究结果进行评估，原因是有研究表明“消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。其中，拜耳避孕药Yasmin(优思明)2009年在中国正式上市，由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产。　　6月2日，拜耳医药保健发布声明称，已经获悉美国FDA发布了关于含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的简讯，美国FDA目前正在就各项研究结果进行评估，并基于可获得的所有信息进行全面的风险收益评价。文中指出患者在未和医生沟通之前，不应该停用药品，拜耳在美国所有的复方口服避孕药的说明书没有任何变化。　　拜耳医药保健在声明中表示，迄今为止，复方口服避孕药是目前临床研究最为系统、使用最为广泛的药品之一。超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究都表明：无论含有何种孕激素，所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的。　　据悉，此前，欧盟已经要求拜耳医药修改这4款相关避孕药的药品说明书，增加最新的安全性调查结果。