因可能导致血栓,德国拜耳的畅销避孕药曾在美国被调查。今晨,美国媒体又发出了指责声。报道称,拜耳在销售避孕药时“毫无限制”,并向未经允许使用者出售,误导消费者。 根据美国监管部门的要求,拜耳的Yaz(优悦)避孕药只能针对特定人群使用,但拜耳公司却未按规定销售,向未经允许使用的人推销。 除“乱营销”外,拜耳还回避其避孕药存在的血栓风险,极力赞扬优思明和Yaz,称其和其他避孕药一样安全,误导消费者。 Yaz是拜耳畅销避孕丸优思明的低剂量版本,拜耳把这两种药定位于35岁以下女性最适合使用的避孕药。 拜耳避孕药 至少已造成50人死亡 今年1月,拜耳就在美国接到了第一起关于优思明和Yaz导致血栓、心脏病和中风的诉讼。 此后,拜耳的避孕药频频遭到“致病”指控,目前其面临的诉讼已超过1万起。在诉讼中,律师援引美国食品和药物管理局的报告说,在2004年到2008年期间,拜耳避孕药至少造成50人死亡。对此,拜耳发言人表示,若按照药物说明服用,拜耳的口服避孕药是安全且有效的。 据美国媒体报道称,去年,拜耳的避孕药销售额达15.8亿美元,是该公司第二大类的畅销药物。 或导致血栓 拜耳4款避孕药遭调查 今年6月,美国食品药品管理局(FDA)对德国拜耳医药公司旗下优思明、Yaz、Beyaz和Safyral四款避孕药进行调查。因为这四款避孕药可能会导致血栓,风险高于同类药物。 FDA称,拜耳的这四款药物全包含屈螺酮成分,而服用含该成分的避孕药存在血栓的风险,而且高于不含此类成分避孕药的两至三倍。 今年3月,欧盟就已要求拜耳修改这四款避孕药的产品说明书,增加静脉栓塞风险警示。 ●中国落点 进入中国2年多 大药店就能买到 2000年,优思明在德国上市,而目前该药已在全球100多个国家上市,总销量领先于同类产品。 2009年3月,优思明进入中国。据了解,优思明在国内的售价为138元每盒,每盒含21片。 拜耳(中国)在接受《法制晚报》记者采访时表示,优思明作为第四代口服避孕药,形成血栓的几率很小,与同类药品的发生率相差无几。 此外,拜耳表示,在
中国市场,国家食品药品监督管理局也并没有要求对相关产品进行召回。 据空军总医院妇产科副主任刘华平介绍,优思明虽然为处方药,但在本市大的药店几乎都可以买到。 刘华平介绍说:“有形成血栓高危因素的人,可能在服药后,会造成类似的问题,例如自身血流速度缓慢,就易形成血栓,这样服用此类药物,就有高风险,增加了患血栓的几率。”
误导消费者拜耳避孕药再惹事
时间: 2024-10-24 11:21:33
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拜耳避孕药被FDA调查所涉产品中国有售
羊城 记者陆志霖报道:5月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息,称目前正在就各项研究结果进行评估,原因是有研究表明"消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物".其中,拜耳避孕药Yasmin(优思明)2009年在中国正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产. 6月2日,拜耳医药保健发布声明称,已经获悉美国FDA发布了关于含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的简讯,美国FDA
拜耳避孕药在美被查优思明等4款避孕药遭调查
本报讯 (记者 刘夏) 记者昨日获悉,美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上发布了关于含有屈螺酮复方口服避孕药安全性的简讯,对优思明(Yasmin)等4款避孕药展开调查,以确定其血栓风险是否高于同类药物. 拜耳生产的4款避孕药均含有该成分,其中优思明是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年在中国上市. 拜耳医药保健回应称,超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究都表明:无论含有何种孕激素,所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的.
拜耳避孕药在美遭再次评估
昨天,外媒报道称,因"消费者使用这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物",德国拜耳旗下四款避孕药目前正被美国食品药品监督局(FDA)进行再评估.据悉,其中一款药物在中国有售.拜耳医药保健(中国)表示,目前未有对相关药物的使用调整. 据报道,今年5月上旬,拜耳医药在美遭遇诉讼.一位18岁的女大学生在服用避孕药Yaz(香港名为优悦)后因心脏停搏而猝死,其死因被指与服用Yaz引发的血栓有关.<英国医学杂志>此前发布的两份报告显示,相比传统避孕药,Yaz中含有的荷尔蒙屈螺
拜耳四款避孕药均在美被查优思明中国有售
记者昨日从美国食品和药品管理局(FDA)了解到,FDA正对德国拜耳医药公司旗下四款避孕药进行调查,原因是这四款避孕药可能会导致血栓,风险高于同类药物. 这四款药物包括Yasmin(优思明).Yaz.Beyaz和Safyral.其中优思明中国有售. 全含孕激素屈螺酮 患血栓风险高 FDA在公告中称,最近的一项研究报告显示,服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕药患血栓堵塞的风险,要高于不含此类成分避孕药的两至三倍.拜耳公司的这四款药物全包含屈螺酮成分. FDA表示,消费者服用此四类避孕药后,如果出现
拜耳4款避孕药在美被调查所涉产品优思明在华有售
[<财经>综合报道] 6月1日,有外媒报道指出,德国拜耳旗下四款避孕药目前正遭美国食品药品监督局(FDA)调查,原因是有研究表明"消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物".报道还指出,欧盟也要求拜耳修改这4款相关避孕药的药品说明书,增加最新的安全性调查结果. 此次被曝"正处于调查中"的4款拜耳避孕药中,Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产
拜耳暂不在华召回被调查避孕药
昨日(6月2日),<每日经济新闻>披露拜耳旗下4款避孕药在欧盟和美国遭受调查,原因是有研究称所涉产品可能形成血栓的风险高于其他产品.拜耳(中国)昨日发布<关于美国食品药品监督管理局对含屈螺酮的口服避孕产品数据重新评估的声明>. <声明>中回应称:"迄今为止,复方口服避孕药是目前临床研究最为系统.使用最为广泛的药品之一.超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究均表明,无论含有何种孕激素,所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的.大规模研究都
拜耳称暂不在华召回问题避孕药
每经记者 陈时俊 发自上海 昨日(6月2日),<每日经济新闻>披露拜耳旗下4款避孕药在欧盟和美国遭受调查,原因是有研究称所涉产品可能形成血栓的风险高于其他产品.拜耳(中国)昨日发布<关于美国食品药品监督管理局对含屈螺酮的口服避孕产品数据重新评估的声明>. <声明>中回应称:"迄今为止,复方口服避孕药是目前临床研究最为系统.使用最为广泛的药品之一.超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究均表明,无论含有何种孕激素,所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副
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预测分析提供的更深入的洞察为这家专业医药公司创造了大受欢迎的竞争优势.其内部http://www.aliyun.com/zixun/aggregation/10242.html">市场研究人员询问的问题包括:哪些疾病还没有任何形式的治疗措施?哪些药品产生的严重副作用可以使用新药来避免?患者对他们的治疗的满意度如何?有多少患者可得到某种药品的帮助? 病人对特定的药品的了解程度如何?胶囊包装或药片包装是否构造合理,使患者能够理解它们? 所有这些问题构成了柏林.蒙特维尔(美国新泽西州).墨西哥和