葵花药业观察六：葵花康宝更改说明书影响可大？

葵花药业观察六：葵花康宝更改说明书影响可大？（亲贝网配图）编者按：有太阳的地方就有葵花，这是一家号称以独家研制、首家生产的护肝片、胃康灵胶囊为龙头，以康妇消炎栓、天菊脑安胶囊、小儿肺热咳喘口服液为骨干的葵花牌药品系列，产品畅销全国的知名药企“葵花药业”。然而，近日调查发现葵花药业言过其实，其所宣传的荣誉和产品质量极其不相符。亲贝网讯 12月14日消息，葵花药业目前被披露出的问题包括产品不合格，且存在虚假宣传、推卸事故责任、排放超标等。同时，调查还发现，葵花药业葵花康宝旗下药品小儿氨酚烷胺颗粒因被国家禁止1岁以下的婴儿服用，5岁以下的儿童也不推荐使用而修改了其说明书。葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒5岁内不推荐使用据亲贝网了解，儿童药物不良反应事件屡见不鲜。在最新修订的《含盐酸金刚烷胺非处方药说明》中，葵花康宝旗下药品小儿氨酚烷胺颗粒被禁止1岁以下的婴儿服用，5岁以下的儿童也不推荐使用。根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”据悉，葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒主要用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。在最新修订的《含盐酸金刚烷胺非处方药说明》中因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，被要求在此类群体中禁用小儿氨酚烷胺颗粒。专家介绍称，药物进入人体后，一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿，尤其是一岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，器官很容易被药物损伤。此前，葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒说明书注意事项中称，1岁以下儿童应在医师指导下使用，并未对该年龄段儿童用药加以明言禁止。（作者：谨言）