2010年药品生产经营监管工作计划：疫苗是重点

&">nbsp;       4月8日，国家食品药品监督管理局公布《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》，要求强化对基本药物、高风险药品和疫苗生产、经营的监管。

　　国家食品药品监督管理局将会同卫生部疾病预防控制部门，组织开展人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗和乙肝疫苗的专项检查。

　　计划要求，各地药监部门要结合辖区内基本药物生产的实际情况，全面落实属地监管责任，对每家基本药物生产企业每年至少进行2次监督检查；强化经营环节基本药物监管，建立基本药物配送单位档案和日常监管档案，对基本药物配送企业、零售企业和医疗机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏。

　　按照计划，药监部门将监督药品生产、经营企业完善企业质量保证体系；组织专家对药品生产企业开展风险评估，消除药品生产质量隐患，对高风险类药品生产企业每年至少进行2次监督检查。

　　计划还要求，统筹开展GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）认证，推进药品经营环节电子监管码实施工作；加强药品使用环节的监督管理，强化药品不良反应监测和再评价工作；继续抓好中药注射剂再评价工作。