《2016中国医药器械行业发展蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）显示，据中国医药物资协会分会抽样调查统计，2016年中国医疗器械市场销售 规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中家用医疗仪器市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元。
中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了约17.21倍。目前医疗器械的生产企业近16000家，但同一产品的生产企业往往十几家、几十家甚至上百家，生产的产品 也是不同的企业有不同的标准，总体水平均达不到与国际接轨的程度，造成资源浪费，生产的产品大多进行拼装、改进外形包装，而忽视了产品质量以及更高的研发 能力。从而造成只重其形，不重其意的过程。
我国医疗企业数量众多，但是由于技术水平和发达国家存在差距，进口的医疗器械也较多。蓝皮书数据显示，2016年上半年，进口医疗器械89.7亿美元，同比增长9.9%，进口来源地仍以美国、德国、日本为主，占到进口总额的60.9%。
医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象没有得到根本性改变，朗锐慧康（www.lrioh.com）认为未来行业将从“百花齐放”向更加集中的方向发展，国内医疗器械产业并购需求旺盛，行业也将剩下几家发展较好的龙头企业，产业整合是未来发展的必然方向。
2016年医疗器械产业并购交易热潮进一步持续，投资与并购势头依旧强劲，并购主要是收购方围绕现有业务，向产业链上下游延展或横向扩大业务规模，也有部分并购案例是向新 的业务领域扩张。此外，跨国并购案例频发。蓝皮书分析指出，2016年中国海外并购以美国为主，医疗器械领域并购案例较多。其中不完全统计医疗器械并购9 起，大并购越来越多。
国家大力支持医疗器械的国产化发展，亟待打造国内医疗器械龙头，催生医疗器械巨头，需要市场的透明性不断增强，才能使一些行业品牌脱颖而出，影响力越来越大。再加上各类国内、海外的并购，最终细分领域内会出现龙头企业。而分级诊疗制度推行，医疗资源下沉，为基础医疗设备、家用医疗设备及移动医疗设备等打开更大的需求市场。