医药行业一直暗流涌动,盐酸氨溴索注射剂近日被爆出有严重过敏反应,由于该药在临床上应用广泛,这一事件涉及了多家上市公司,华润双鹤、国药股份、康恩贝、三精制药、罗欣药业、泰凌医药、福和集团、利君国际等多家上市公司均牵涉其中。对于这一负面消息,股市似乎不为所动,相关上市公司的股价都没有出现大跌的情形,有些还略涨,显示市场目前仍处观望态度。然而,在之前的药品不良反应事件中,康芝药业和金陵药业的股价都遭遇不同程度的下挫。 2973例不良反应病例 盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。日前,国家药监局在第49期“药品不良反应信息通报”(以下简称“通报”)中透露,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。 根据该通报,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74 .63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。 或影响企业整体销售 有医药行业分析师对南都记者表示,药监局这一期通报肯定会影响该药未来的使用,并且由于该药的可替代性较强,估计未来的销量会一落千丈。据了解,国内有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射液生产批号。然而,这些公司生产的量都比较小,即使是要召回,其影响也是非常有限的,但是如果涉及到患者因为药物问题索赔,问题就可大可小了。 但是,一位不愿具名的药企法务工作者对本报记者坦言,因为药物不良反应而引起的索赔比较困难,尤其是中国,没有像美国那样的集体诉讼机制,所以即使最终诉讼请求被受理而且药企败诉的话,赔付对企业来说不是什么大问题。关键是一旦将事件闹大,再通过广泛的传播,对企业其他药品的销售会有严重的负面影响,这个对企业来说才是要命的。 另外,康恩贝与国药股份在近日都快速地作出反应,他们都表示该产品销售额并不大,而且自家的药品目前都还没有收到有不良反应的案例,因此暂时还不需要召回。 链接 国家药监局第49期“药品不良反应信息通报” 根据该通报,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2 9 73例,其中严重病例报告16 9例。 严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为: 全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74 .6 3 %。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占4 6 .75%)。 南都记者侯睿之
呼吸道用药注射剂有2973例不良反应病例
时间: 2024-09-26 05:45:20
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北京第四例流感病例下机后被直接送往医院
五月二十二日,北京市卫生局通报了北京出入境检验检疫局在北京口岸发现并转交一例输入型甲型H1N1流感病例,该病例为北京市的第四例确诊病例. 中国国家质检总局今晨通报说,该名患者李某,男,美籍华人,现年六十五岁.李某搭乘的国航CA982航班从纽约于五月二十一日十九时十分抵达北京首都机场,停靠首都国际机场T3航站楼.飞行过程中,未发现有发热及其他症状的旅客. 该航班停靠在指定的来自有疫情国家和地区航班的专用通道- 525机位,并接受入境检疫.质检总局所属北京检验检疫局六名检疫人员组成的工作组登机检疫.
26家单位卖力百汀上海发现一例不良反应
晨报记者 陈里予 因在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百汀)中检出塑化剂,国家食药监局6月18日发出紧急通知,要求立即停止销售和使用该药,已进口上市的由企业召回(晨报6月19日报道).昨天,葛兰素史克公司对于召回的说法是,如需退货,请与医院的药房联系.一些儿科专科医院已接受孩子家长的退药要求. 上海食药监局相关人士昨天透露,启动药品实时追溯系统后发现,从今年1月到现在,有145个批次力百汀入沪,涉及26家医院.药店.批发企业等.市药品不良反应监测中心收到一例服用力百汀出
台湾赴泰旅行团确诊11例甲型流感病例
中广网北京6月11日消息 据中国之声<新闻纵衡>07时15分报道,台湾两个去泰国的毕业旅行团昨天报告8名甲型H1N1流感确诊病例,前天这两个毕业旅行团已经报告了3例,这是台湾首次出现输入性群体感染. 据了解,毕业即将来临,有些台湾学生选择以海外旅行的方式为自己的学生生涯留下纪念,这让甲型H1N1流感的防疫工作面临挑战. 台湾新增的8例确诊病例都是跟之前确诊的去泰国参加毕业旅行团的三个病例属于相同的团体,在这个毕旅团的团体里面目前总共有11个确定病例,感染率相当高. 两个旅游团70多名成员,分别
四川今天确认4例甲型流感病例均为二代病例
中广网北京6月7日消息(记者刘涛) 据中国之声<央广新闻>11时10分报道报道,记者刚刚从四川省卫生部门了解到,四川省今天确认了4例甲型H1N1流感病例,这四例病例全部都是二代病例. 记者:这四例病例是跟昨天确诊的病例有过密切的接触,均为第二代甲型H1N1流感病例,其中一名是昨天确诊病例患者的女儿,其余三例跟昨天确诊的病例患者都有过密切的接触,都在九寨沟旅游过,现在这些确诊的流感病例已经在成都市传染病医院进行隔离治疗,与他们有过密切接触的一些人,比如导游这些还出现不同程度的发烧等等情况,目前已
台湾确诊第14例甲型流感病例
中新网6月2日电 据"中央社"报道,台湾2日新增1名境外移入甲型H1N1流感确诊病例,患者是8岁小留学生,可能在美国感染,目前所掌握到的岛内接触者都没有症状,迄今台湾累计确定病例达14例. 台当局"中央流行疫情指挥中心"发言人施文仪说,男童去年前往美国德州,今年5月29日由母亲陪同自德州到达洛杉矶转机,当时轻微咳嗽,31日凌晨6时10分抵达桃园机场,6月1日开始发烧而挂急诊,列为调查病例,随即采检送验,当晚确定为甲型流感确诊病例,现在隔离治疗中. 疫情调查显示,男童
河南一个影视基地确诊25例甲型流感病例
新华网郑州8月13日电(记者单纯刚)记者从郑州市委获悉,河南超凡影视制作有限公司影视基地确诊首例甲型H1N1流感病例,截至12日中午,共确诊甲型H1N1流感病例25例. 初步确定,该首发病例的家人之前曾赴澳大利亚参加夏令营活动,与确诊甲型H1N1流感病例患者有过密切接触.疫情发生后,郑州市各相关部门迅速行动,积极采取防控措施,目前25例确诊病例正在郑州市第六人民医院隔离治疗,病情稳定:所有密切接触者也已全部追踪到位,并实施医学隔离观察.为防止疫情进一步扩散,郑州市教育.卫生部门根据教育部.卫生部
减肥药诺美亭因可引发心脏病和中风遭叫停
据新华社电 欧洲药品管理局21日以"诺美亭"可能增加服用者患心脏病及中风几率为由叫停这种减肥药,要求医生停止开"诺美亭"处方.统计显示,欧洲仅英国一地,服用或服用过"诺美亭"的人就高达8.6万. 欧洲药品管理局认为,减肥药"诺美亭"可能危及服用者身体健康,尽管其副作用可能不会致命. 然而,英国<每日邮报>22日报道,2001年以来英国有大约17例减肥者死亡病例与服用"诺美亭"有关,其中6例死亡原
金陵药业拒召回脉络宁被曝1年不良反应1500例
■ 本报记者 朱胜利 实习生 王玥 国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应.受此影响,金陵药业昨日开盘后快速跌停,跌停价8.40元. 昨日,金陵药业南京金陵制药厂负责质量监督的黄总监对<国际金融报>记者表示,南京金陵制药厂生产的脉络宁注射液都是合格产品,因此不会召回相应产品,"相信国家药监局公布的不良反应的案例只是个别现象." 金陵药业昨日晚间发布了关于脉络宁注射液不良反应信息通报的说明公告,认为药监局通报不会对脉络宁注射液的销售带来较