老版优卡丹质疑未解仁和药业改说明书不提召回

仁和药业（000650）（000650，SZ）“优卡丹”小儿氨酚烷胺颗粒对儿童肝肾有毒性的消息闹得沸沸扬扬。1月27日，江西省药监局发布公告称，“优卡丹”新修订的药品说明书，已经江西食品药品监督管理局批准，并报国家食品药品监管局备案，该药品可正常销售和使用。　　仁和药业昨日 （1月28日）则公告称，因不涉及质量问题，所以在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售，公司产品没有任何质量问题，只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。　　不过，仁和药业的公告显然没有赢得市场的理解。《每日经济新闻》记者在南昌市的药店走访时发现，有不少药店里的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒，仍然是2012年5月前生产的，使用说明书中没有注明新生儿及1岁以下婴儿禁用本品。　　有位正在买药的年轻妈妈认为，既然是1岁以下婴儿禁用，而老版的药品中又没有说明，要是1岁以下婴儿用了，出了事故谁来负责？　　“药企说不涉及质量问题，所以在修改说明书之前流通到市场上的产品在保质期内仍然可以正常销售，这种说法是没有科学依据的。”江西中医学院药学院一位专家向《每日经济新闻》记者表示，对含有盐酸金刚烷胺成分的非处方药，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，对新生儿和1岁以下婴儿来说，这类药并非绝对安全。　　上述专家认为，优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒中含有盐酸金刚烷胺成分，如果按照新版说明书所注明，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品，可供1~12岁儿童使用，那没有问题。“但是，老版说明书上，未在禁用对象上注明新生儿和1岁以下婴儿，若是这类群体使用了该产品，容易引起安全隐患。”　　昨日，深综指大涨2.54%，而仁和药业则逆市下跌，直到公司发出公告，才以微涨0.72%收盘。