医疗器械领域国产化难题

民族医疗器械企业正在寻解外企垄断高端市场的窘境。　　4月23日，中国医疗器械龙头企业山东威高集团与中科院共同发布了首批高技术研究计划支持项目，首届指南项目申报达到122项，经及领导小组的认真的讨论，本届指南得到计划资金扶持的项目8项，涉及骨科和口腔科植入器械用的钛合金类金属材料、血液输注、储存和净化用的高分子材料、骨科植入体表面涂层用的生物无机材料以及脊髓损伤用康复机器人和肿瘤用药控释试剂等。　　当日，双方还共同发布了中科院―威高集团第二届科研项目指南发布，主要研发方向包括医用材料、医用耗材、医疗设备和生物医药等领域的高新技术。　　“目前国内医院使用的高端医用耗材、诊断和治疗设备以及植入治疗器械和器件等主要依赖进口，是造成国内治疗费用居高不下的主要因素之一。”威高集团董事会主席陈学利告诉记者，威高集团已经就上述材料和机械进行了研发。大量投产后，国产产品成本将降低50-60%”。　　记者在调查中发现，中国医疗器械整体技术与国外先进水平差距较大，而在一些高端产品领域，外企处于绝对的垄断地位。　　“像心电图机、CT、磁共振等高端医疗器械基本看不到国产品牌，跨国企业垄断了80%以上国内市场份额。”中国医疗器械行业协会原副会长郑全录告诉记者，在超声波仪器、磁共振设备等领域，跨国企业的垄断份额甚至超过90%，“这是事实上的绝对垄断，其结果是价格居高不下，同时也加剧了百姓‘看病贵’的问题。”　　中国医疗器械行业协会的统计数据显示，我国医疗器械生产企业约有3000家，但企业规模大都较小，市场支配力有限，而且除个别企业外，大多数高端医疗器械均以仿制、改进为主。　　“如果只将目光关注于中低端市场，中国医疗器械企业的路只会越走越窄。”陈学利表示，高端医疗器械国产化不仅有利于提升我国医疗器械整体竞争力，而且可以有效降低老百姓的医疗成本。　　2005年，威高集团与中科院大连化物所合作，开发了基因重组蛋白免疫吸附柱，主要用于血液透析或器官移植所产生的排异反应，打破德国费森尤斯公司的垄断。　　此前，国内血液透析病人每次透析费用需要400元以上，全年每个病人需要6万多元；在威高实现国产化后，每次透析费用可下降近50%，全年可为每个病人节省费用3万多元，而我国有肾病患者200万多人，如使用威高的产品治疗，每年可为全国肾透析病人节省600多亿元。　　近年来，中国医疗器械行业高速发展，但医疗设备行业是技术高度密集、牵涉学科很广的综合性产业，技术门槛很高，基于起步较晚，中国医疗行业的技术远低于国际水平。为此，中科院加大了在医疗器械、医用材料和普惠的低成本诊疗手段方面的研究布局，并取得了一批重要的科技成果。　　为促进国产医疗设备、医疗器械、医用材料和生物医药产业发展，研究开发技术水平高、产品质量好、产品性价比高的疾病诊断治疗方法和产品，2010年4月29日，中科院与威高集团签署了“中国科学院―威高集团高技术研究发展计划”框架协议。　　按照协议，发展计划每年安排研发经费3000万元，其中威高集团投入经费1500万元，山东省科学技术厅代表山东省投入500万元，中科院投入500万元，威海市政府投入500万元，全部资金主要投向我国医疗器械、医疗设备、医用材料和生物医药等领域的科技发展前沿，力求整合国内医疗器械行业的优势资源，在基础理论研究、应用技术研发、产品试制、创新平台建设、信息和人才交流等方面开展全方位合作，共同提高自主创新能力和企业的市场竞争力。　　该合作计划领导小组负责人、中科院沈阳分院院长包信和院士认为：“这一计划的设立是中科院探索与政府和民营企业合作模式的一个新的尝试，在促进科技与经济的有效结合，推动科技体制改革等方面是有重要的示范作用。计划的成功实施将会进一步加强中科院研究成果的推广，促进我国高端医疗器械和重要生物医用材料快速发展。”　　“高端医疗器械国产化除了可以破除外企对市场的垄断，还将从一定程度上解决老百姓‘看病贵’的问题。”郑全录表示，目前美敦力、BD和强生等外企垄断了国内超过80%的高端医疗器械市场，导致价格居高不下，科研机构需要加大对民族医疗器械企业的扶持。　　“民族医疗器械应该从同质化竞争中走出来，加快自主创新和产业升级，大力发展高端产品，形成自己的标志性产品、核心竞争力和国际化品牌。”陈学利表示。