违禁减肥药西布曲明屡禁不止临床风险远大于获益

资料图：2010年“曲美”等减肥产品因含有“西布曲明”被国家药监局查处并被要求下架召回。　　中国网7月2日讯 6月29日，国家药监局发布查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品的通告。五种“上榜”产品分别为夜来香利眠胶囊、沙琪牌螺旋藻减肥胶囊、轻松牌减肥胶囊(包装上为“草本精华减肥胶囊”)、绿盾牌韵美胶囊和日日新牌原生胶囊(包装上为“苦瓜排脂素植物减肥胶囊”)。　　在这五种产品中，除了“夜来香利眠胶囊”之外，其他四种都是因为非法添加了西药减肥成分“西布曲明”、“酚酞”而遭受查处。其中，早在2010年10月30日被药监局停止生产、销售和使用的“西布曲明”在数次药监局查处中屡次出现。　　孙忠实：全世界都明禁“西布曲明”　　“西布曲明”是一种减肥辅助治疗药物，用于体重指数(BMI)大于30 kg/㎡ 的患者，或体重指数(BMI)大于27 kg/㎡且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。　　“西布曲明”最初于1997年在国外上市，2000年在我国获批上市。在十多年的临床使用中，国内外都发现它会带来严重的心血管风险，停药后体重减轻持续效果很差，临床治疗风险远大于获益。　　于是，国家药监局在2010年10月30日决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。这一决定波及到了“曲美 ”等十几种减肥药。　　“不止中国，现在在全世界范围内‘西布曲明’都是被明令禁止的。”卫生部全国合理用药监测网专家告诉中国网财经中心记者，企业擅自在保健食品中添加西药成分本身就是违法的，添加明令禁止的、对人体有健康风险的西药成分更是难辞其咎。　　保健食品违法添加五大重灾区　　孙忠实告诉中国网财经中心记者，像“西布曲明”这种屡禁不止的违法添加物在保健食品领域非常普遍。“总体来说，有五大重灾区，分别是减肥保健品、降脂保健品、降压保健品、降糖保健品和壮阳保健品。”　　这五大非法添加西药的保健“重灾区”的做法是基本一致的：一方面，针对消费者宣称产品是纯天然的；但另一方面，却偷偷添加西药成分却不申报。　　“因为‘是药三分毒’，所以非法的保健品商家就是利用了人们的这种心理，吃‘纯天然’的保健食品却能够达到药物基本一致的效果，所以人们趋之若鹜，各种不良反应事件也层出不穷。”　　打击力度弱是主要原因　　通告中，国家食品药品监督管理局要求对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处，涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。　　“几乎每次查处，都是这种要求，但处罚往往还没有落实，又会出现一批新药，打着各种天然旗号四处招摇撞骗。很多小企业的产品被查封之后，换个包装和药品名接着又开卖了。”一位不愿透露姓名的保健食品领域人士告诉记者。　　“出了事情罚点钱，一般不追究刑事责任。这种企业就和野草一样，不连根拔掉，还会再次疯长。同样的事情出现在美国的话，一个企业就会被罚几千万甚至上亿的罚金，基本上一棒子就打死了。”他告诉记者。　　截至发稿，中国网财经中心记者试图联系这五家通告上榜企业，均没联系到。通过企业发布在网络上的各种信息可以了解到，这些企业都高度相似，都是以生产销售各种保健护理产品为主，注册资本都在100万以下。　　孙忠实教授也认为，打击力度弱是非法保健食品横行的主要原因。此外，保健食品从研发到生产、使用的各项环节都不够规范，也是导致保健食品问题频发的原因之一。