捷成利德：山寨良药

文/《创业家》记者 王冀　　推荐机构：成都雅升信投资顾问有限公司　　所在地区：成都　　所在行业：药物制剂仿制　　创始人：赵国庆　　2009年销售收入：数百万人民币　　2009年毛利率：保密　　创新点：捷成利德通过外包、合作开发(知识产权共享)、自主创新三种模式的混合和递进，药物制剂出口海外高端市场　　即使在发达国家，高昂的药价也让用户望而却步，因此疗效相同但价格低廉的仿制药开始备受青睐，这带动了医药外包市场的发展。据统计，目前全球一半以上的制药公司都实行外包，每年的市场规模达到数百亿美元。　　赵国庆意识到了其中的商机，于是在2007年9月成立了成都捷成利德公司，专门承接药品外包研发项目。简单来说，就是接国外的订单，研发仿制药物制剂。作为一家创业企业，公司的研发部门只有不到10个人，但技术核心都是来自北美的海归，他们不仅有丰富的行业经验，也让研发有机会获得外脑支持。　　小而精干的团队再加上较为灵活的运作机制，让捷成利德被德国医药公司沃德(WOERWAGR&DGmbH)相中，并得到了心血管治疗药品氯吡格雷片的仿制研发合同。一般的制剂仿制分为两种模式，一种是metoo(我和你一样)，另一种是mebetter(我比你更好)。捷成利德的仿制可归入metoo一类，但又和metoo不完全一样，是通过改变药品非活性成分，绕开了原有的专利壁垒，同时又确保了药效不变。　　氯吡格雷片的仿制研发进行了10个月，一共进行了500多个不同的配方试验来达到欧盟严格的杂质、稳定性和溶出要求，而按照国内的标准5次试验就可以达标了。这一个项目做下来，捷成利德就弄清了仿制制剂的所有重要环节。研发成功后，他们将该药品的生产委托给浙江一家医药上市公司来进行。　　2009年9月，捷成利德的仿制药物制剂拿到了在德国的上市许可，比原药的专利到期日早了4年。根据程序，该药品将陆续拿到在欧盟23个国家的上市许可。截至目前，捷成利德的氯吡格雷片已经在欧盟地区销售了将近3000万片。赵国庆认为，如果运气再好一些，这个销量后面完全可以再加一个零。其实，国内仿制药的市场同样庞大，但赵国庆表示，他目前还未打算将仿制成功的制剂拿回国内销售，主要是由于走认证和临床试验的周期很长，费用也较高，在国内将主要以技术转让为主，也不排斥其他的合作方式。　　目前，捷成利德的主要收入来自客户提供的研发经费和供应链的组织费用。而海外医药巨头愿意把研发外包给中国厂商，也是看中了国内的成本优势。据估计，在中国研发药品比在美国研发成本要低80%。为了增加新品种，捷成利德还接手了两个针对欧洲和美国市场的制剂研发项目，其中之一是仿制一种抗精神疾病药物缓释制剂，该药品单品种的全球年销售额高达30亿美元。　　捷成利德在成立之初就瞄准了海外市场，公司订单来自海外，在国内研发和生产，再拿到海外去销售。目前，捷成利德也在为直接介入海外市场做准备。公司在德国有两名外籍人员参与工作，他们熟悉欧洲药物制剂的研发和申报，具有多年医药市场和销售经验。　　进军海外市场，除了利润相对较高，还有助于整合国内医药产业链实现升级。赵国庆的观点是，中国已经在医药中间体、原料领域形成相当的成本竞争优势，如果再整合研发和制剂生产，并且能够直接进入市场的话，将形成全产业链成本优势，可能在今后5年中逐步形成一个高标准的产业集群。　　不过，药物制剂研发属于资本和技术密集型产业，捷成利德为了加快发展速度，也在寻找资金支持。赵国庆介绍，药物制剂的研发投入一般到第3年才能见到回报，一旦项目形成滚动发展就能快速壮大。未来，捷成利德还打算通过海外收购和并购扩大产品线，逐步具备和一些大型跨国仿制药公司竞争的能力。