拜耳四款避孕药均在美被查优思明中国有售

记者昨日从美国食品和药品管理局(FDA)了解到,FDA正对德国拜耳医药公司旗下四款避孕药进行调查,原因是这四款避孕药可能会导致血栓,风险高于同类药物。  这四款药物包括Yasmin(优思明)、Yaz、Beyaz和Safyral。其中优思明中国有售。  全含孕激素屈螺酮 患血栓风险高  FDA在公告中称,最近的一项研究报告显示,服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕药患血栓堵塞的风险,要高于不含此类成分避孕药的两至三倍。拜耳公司的这四款药物全包含屈螺酮成分。  FDA表示,消费者服用此四类避孕药后,如果出现腿部疼痛、严重的胸部疼痛和突发性气喘等血栓凝块前期症状应立即与医生联系。  FDA同时建议,超过35岁的吸烟者应尽量避免口服避孕药,因为这会大大增加心血管病包括血栓凝块的风险。今年3月,欧盟已经要求拜耳修改这4款相关避孕药的产品说明书,增加静脉栓塞风险警示。  屈螺酮是人工合成化学物质,作为一种控制生育的激素形式出现。当屈螺酮与雌激素产生反应后,可以导致体内血液增稠,从而造成血栓、中风。  优思明在华有售 拜耳否认血栓风险高  据悉,此次被曝“正处于调查中”的4款拜耳避孕药中,Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产,目前仍处于销售状态。  上午拜耳中国公司给本报发来声明表示,超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究都表明:无论含有何种孕激素,他们生产的口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的。  优思明作为第四代口服避孕药,形成血栓的几率很小,与同类药品的发生率相差无几。拜耳方面指出,拜耳正在积极配合有关方面的调查,这是FDA的常规调查,完全没到召回程度。而在
中国市场,拜耳并没接到国家食品药品监督局的相关要求。  2009年3月 优思明进入中国  记者在一些健康资讯类网站上均看到消费者对于其副作用的问题的问询,消费者普遍担忧的是“优思明吃多了是否会静脉曲张”。  但国内
网友普遍认为,优思明不会引起内分泌紊乱,并且在控制体重方面有一定的独特之处,一般的口服避孕药,可能会因为所含有的雌激素而引起浮肿的现象。优思明不会有发胖的问题。  据了解,优思明在国内的售价为138元每盒,每盒含21片。  优思明2000年在德国上市,其全球销量领先于同类产品,目前优思明已在100多个国家上市,是拜耳医药保健全球销量第一的产品。2009年3月,优思明进入中国。  拜耳公司是世界500强企业之一,是德国最大的药业集团。  ●专家解析  有高危因素 谨慎服此类避孕药  “优思明属于长效口服避孕药的一种。客观地说,此类避孕药都有形成血栓凝块的高风险,但并不是所有的人服用,都会出现类似的问题。”空军总医院妇产科副主任刘华平上午接受法晚记者采访时说。  优思明虽然为处方药,但在本市大的药店几乎都可以买到。对此,刘华平说:“有形成血栓高危因素的人,可能在服药后,会造成类似的问题,例如自身血流速度缓慢,就易形成血栓,这样服用此类药物,就有高风险,增加了患血栓的几率。”  因此,刘华平副主任提醒,想服用此类药物的人群,应该先到医院做检查,排除自身是否存在形成血栓的高风险,再决定能否服用该药物。(记者 杨铮 尹晓琳 曹姗)  易造成血栓的高危人群  静脉壁损伤  血液高凝状态  静脉曲张患者  高血糖高血压高血脂异常患者  血流缓慢  感染的患者  长期久坐久站的人  孕妇  四款被调查的避孕药  Safyral  Beyaz  优思明  Yaz

时间: 2024-09-05 20:59:03

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拜耳4款避孕药在美被调查所涉产品优思明在华有售

[<财经>综合报道] 6月1日,有外媒报道指出,德国拜耳旗下四款避孕药目前正遭美国食品药品监督局(FDA)调查,原因是有研究表明"消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物".报道还指出,欧盟也要求拜耳修改这4款相关避孕药的药品说明书,增加最新的安全性调查结果. 此次被曝"正处于调查中"的4款拜耳避孕药中,Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产

拜耳避孕药在美被查优思明等4款避孕药遭调查

本报讯 (记者 刘夏) 记者昨日获悉,美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上发布了关于含有屈螺酮复方口服避孕药安全性的简讯,对优思明(Yasmin)等4款避孕药展开调查,以确定其血栓风险是否高于同类药物. 拜耳生产的4款避孕药均含有该成分,其中优思明是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年在中国上市. 拜耳医药保健回应称,超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究都表明:无论含有何种孕激素,所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的.

拜耳避孕药被FDA调查所涉产品中国有售

羊城 记者陆志霖报道:5月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息,称目前正在就各项研究结果进行评估,原因是有研究表明"消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物".其中,拜耳避孕药Yasmin(优思明)2009年在中国正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产. 6月2日,拜耳医药保健发布声明称,已经获悉美国FDA发布了关于含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的简讯,美国FDA

误导消费者拜耳避孕药再惹事

因可能导致血栓,德国拜耳的畅销避孕药曾在美国被调查.今晨,美国媒体又发出了指责声.报道称,拜耳在销售避孕药时"毫无限制",并向未经允许使用者出售,误导消费者. 根据美国监管部门的要求,拜耳的Yaz(优悦)避孕药只能针对特定人群使用,但拜耳公司却未按规定销售,向未经允许使用的人推销. 除"乱营销"外,拜耳还回避其避孕药存在的血栓风险,极力赞扬优思明和Yaz,称其和其他避孕药一样安全,误导消费者. Yaz是拜耳畅销避孕丸优思明的低剂量版本,拜耳把这两种药定位于35岁以下

拜耳避孕药在美遭再次评估

昨天,外媒报道称,因"消费者使用这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物",德国拜耳旗下四款避孕药目前正被美国食品药品监督局(FDA)进行再评估.据悉,其中一款药物在中国有售.拜耳医药保健(中国)表示,目前未有对相关药物的使用调整. 据报道,今年5月上旬,拜耳医药在美遭遇诉讼.一位18岁的女大学生在服用避孕药Yaz(香港名为优悦)后因心脏停搏而猝死,其死因被指与服用Yaz引发的血栓有关.<英国医学杂志>此前发布的两份报告显示,相比传统避孕药,Yaz中含有的荷尔蒙屈螺

拜耳暂不在华召回被调查避孕药

昨日(6月2日),<每日经济新闻>披露拜耳旗下4款避孕药在欧盟和美国遭受调查,原因是有研究称所涉产品可能形成血栓的风险高于其他产品.拜耳(中国)昨日发布<关于美国食品药品监督管理局对含屈螺酮的口服避孕产品数据重新评估的声明>. <声明>中回应称:"迄今为止,复方口服避孕药是目前临床研究最为系统.使用最为广泛的药品之一.超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究均表明,无论含有何种孕激素,所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的.大规模研究都

拜耳称暂不在华召回问题避孕药

每经记者 陈时俊 发自上海 昨日(6月2日),<每日经济新闻>披露拜耳旗下4款避孕药在欧盟和美国遭受调查,原因是有研究称所涉产品可能形成血栓的风险高于其他产品.拜耳(中国)昨日发布<关于美国食品药品监督管理局对含屈螺酮的口服避孕产品数据重新评估的声明>. <声明>中回应称:"迄今为止,复方口服避孕药是目前临床研究最为系统.使用最为广泛的药品之一.超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究均表明,无论含有何种孕激素,所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副

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