疫苗生产企业：紧急状态下疫苗可24小时送达

《中国经济周刊》记者 张伟 /北京报道　　随着甲流疫情蔓延，预防接种工作的展开，公众对疫苗的关注度日益增加。　　这几天，几乎每一个到北京科兴生物制品有限公司(下称“北京科兴”)采访的记者，都会问公司董事总经理尹卫东同样一个问题：“你们是不是在加班加点地生产疫苗？”尹卫东总是笑着回答：“我们不是加班加点地生产，而是常规生产。疫苗生产实行的是GMP(药品生产质量管理规范)管理，必须保证质量。”　　从今年9月初至今，北京科兴已累计接到国家下发的三批甲流疫苗生产订单，共计1149万剂。其中，最近一批519万剂的订单，需要在12 月12日前完成。　　据北京科兴企业发展部宣传主管刘沛诚介绍，公司所生产的疫苗主要调配给北京和一些特殊系统。“流程是：卫生部收集需求信息，然后工信部下达生产任务，我们进行生产，之后工信部下达调拨指令。我们和接收方联系，确定发货和送达时间。”北京科兴甲流疫苗的年产能在2000万－3000万剂，月生产能力200万～300万剂。　　在获得生产任务之初，北京科兴就进行了疫苗24小时发运到达率测试。9月10日20：30，北京科兴通过空运和汽运从公司所在地——北京上地，向全国55个疾病预防控制中心各发运了一箱甲流疫苗，结果，54个城市在24小时内送达，1个城市因市区交通限行，用时24小时15分钟。“我们做测试，是为了确保疫苗在紧急状态下可以24小时送达。”　　　　疫苗的需求是动态的　　近日，卫生部表示，按我国8家疫苗生产企业的现有产能，预计到明年一季度可生产1亿人份甲流疫苗。　　尹卫东告诉记者，中国13亿人口，在甲流面前，至少90%是易感者，有11亿多人都需要疫苗保护。“这是理论上的需求数，但不可能在短时间内给这么多人接种免疫。疫苗的供应、配送、接种速度，注射器、打疫苗的医护人员够不够等，都会造成疫苗短缺。但随着疫情的变化而变化，对疫苗的需求是动态的。SARS期间，我们投入大笔资金做了疫苗研发，但疫情结束后，我们的疫苗也没用了。禽流感疫苗我们做了研发、生产，国家也做了收储，但疫情没有流行。现在，我们会根据国内需求的变化而继续跟进，最大能力地生产出甲流疫苗。”　　“现在几乎每个单位门口都贴着防范甲流的牌子，公众明白了疫苗、预防接种的重要性，这对于大家的健康和疫苗行业才是最大的利好。但目前来说，疫苗能否最大地发挥作用，最有效、最快速地给最应该接种的人群接种，是一个挑战。”　　(配文)　　　　“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统　　2小时可查甲流　　《中国经济周刊》记者 邹锡兰 ★吴尚清、陈文娟/广州报道　　现年29岁的李小姐从外地出差回广州的第二天早上，就发烧了，体温37.8度，嗓子也阵阵作疼。联想到眼下鬼魅般四处流窜的甲型H1N1流感，她第一反应便是，自己不幸“中招”了。　　隔离、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她脑海中闪过，恐惧顿时倍增。当天下午，李小姐鼓起勇气，来到了广州市疾病预防控制中心进行检测。“没想到，工作人员只是将叫我张开嘴，将一根棉签伸进去取了些组织液，就OK了。”　　一个多小时过后，检验人员通知她，结果出来了，只是普通感冒。　　如何确认自己是否感染了甲流？以往复杂、费时的检测方式，漫长的等待，透支着人们的耐心和焦虑，也在不知不觉间纵使病毒继续扩散。　　随着国内首个获批生产和上市的流感诊断试剂诞生，检测甲流仅需两个小时！早在8月11日，广东华银医药科技公司(下称“华银”)研制的‘甲、乙型流感病毒体外诊断试剂’五个产品，开始在南方六省的疾控系统应用。　　华银总经理李川江告诉记者，“按照世界卫生组织的要求，对于发烧的流感病人，首先要区分到底是甲型还是乙型，然后再分清亚型。”　　据了解，对流感病毒传统的检测方法(金标准)——病毒分离培养法，即先将病毒培育、繁殖，再用血清来试验。由于病毒活体复制需要较长时间，因此一般要几天到一周才能出结果。“这样的话，只对回顾性诊断有用，但对病人本身的治疗却非常不利。”　　李川江介绍说，华银的方法能在短短几分种内让病毒核酸呈几何极数倍增，而且试剂的灵敏度非常高，2小时之内便能完成检测，得出结论。　　正因如此，甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法)成为本次流感病毒全球大流行中被世界卫生组织选中的诊断方法。　　华银诊断试剂已在广东、湖北、湖南、江西、四川、广西等六省的疾病控制系统内推广，明年年底将逐步覆盖全国其他省市和地区。　　“使用还仅限于疾控中心，并未普及到医院。”李川江介绍说，按照惯例，病人在医院就诊后，如发现有疑似症状，将转入疾控中心进行检测、诊断，在确诊以后再转回医院进行治疗，换句话说，华银目前的“对口单位”仍局限于负责甲流监控的疾控系统。　　　　资料：　　全国8家企业进行甲流疫苗生产　　北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所。　　(配文)　　　　亲历接种甲流疫苗　　《中国经济周刊》记者 侯隽/北京报道　　“作为公共服务人员，本次甲流疫苗接种以自愿为原则，希望大家积极配合，做好接种工作。”11月24日下午，记者和同事一道，到单位医院接受甲型H1N1流感疫苗(下称“甲流疫苗”)的接种，亲身体验了整个过程。　　我国政府规定甲型H1N1流感疫苗接种按照知情、同意、自愿、免费的原则。每个接种者都要先填写一份 《甲型H1N1流感疫苗接种知情同意书》。　　“医生，我有鼻炎，可以接种么？”　　“我之前感冒，现在已经好了，可以打么？”　　情况因人而异。因此，医院有专门的医护人员现场咨询，经专业医师确认后，接种者才可以到接种区去打疫苗。同时，接种者被告知接受疫苗注射后，仍须在现场观察30分钟。　　在甲流疫苗接种区，大家有秩序地排队接受接种。当轮到记者时，消毒、注射……30秒不到，疫苗接种快捷。　　在专门的休息区，医院专门准备了温馨提示板，告知个别人会出现注射部位发红、疼痛、硬结等反应，可能是由疫苗中所含的少量杂质引起的，通常在1—2日内消失，无需治疗。还有极个别的人会出现低热反应，一般体温不会超过38℃，只需进行物理降温。同时告诉三点注意事项：第一，24小时之内不要洗澡；第二，多喝热水；第三，注意休息，保证足够睡眠。　　记者接种后没有任何不良反应，也没感到身体有任何不适。　　第二天，大家如常上班。在记者办公室，共有14人打针，其中一名同事在当日下午感到轻微头晕后回家休息，经充分睡眠后反应消失；另一名同事当日晚间有轻微发热，但体温不足38度，一小时后症状消失。