医药电商:监管严,门槛高 发展虽慢,发财的不少

  

  医药电子商务一直以来都备受关注,但是对于普通大众来说,又显得几分陌生和新鲜。由于医药行业的特殊性,监管严,门槛高,一般电子商务平台至少需要获得互联网药品信息服务资格证书和互联网药品交易服务资格证书之后,才能够开展B2B、B2C或者第三方电子商务平台的网上交易业务。

  医药电商为什么发展缓慢?

  监管严,门槛高,医药企业获得网上药品交易的许可权,不是一件容易的事情。

  网上药品交易的资格证书,分类限制比较严格。就拿互联网药品交易服务资格证书来说,CFDA (国家食品药品监督管理总局)统一制定审核验收标准,将其分为A、B、C三种,有效期5年。而且在此期限内,网站改版、域名变动或者服务器IP地址更换等等,都需要提前向CFDA和各级食药监局申请。

  以下为互联网药品交易服务资格证书的分类介绍(实时数据来源于CFDA官网)

  A证

  为国家局审批,全国有10张;

  服务方式:第三方交易服务平台(为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)

  特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。

  B证

  由地方局审批,全国范围58张;

  服务方式:与其他企业进行药品交易(药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)

  特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。

  C证

  由地方局审批,全国范围152张;

  服务方式:向个人消费者提供药品;

  特点:只能销售自营非处方药品。

  除此之外,医药企业获得相关的资格证书,都需要较长的审核期。如,互联网药品交易服务资格证书A证(以下简称国A),从申请到审核的周期可能需要1-3年。除此之外,可能还会遇到一些政策调整等特殊因素,2010-2012年期间CFDA停止了对国A的审核验收。因此,2009年一些申请国A的医药企业,可能要拖到2013年才有可能拿到证书。互联网药品信息服务资格证书,可能审核周期较短(一般2-3个月),其它证书都需要少则一年,多则三五年的周期。

  医药电商的制约因素

  政策

  随着新医改政策的不断推进,降级药价已经成为各界关注。而传统电商模式的巨大成功,也在不断刺激着医药电商的发展。近几年,国家食药监总局也加快了电商平台的审核验收,但是受限于地方食药监局的执行标准不同,牵涉到药品的首营审核和区域保护等因素,导致当前的任何一家医药电商平台,很难将自己的药品轻松卖到全国。

  比如,一家医药电商平台想要在全国范围内销售某款药品,就必须具备当地食药监局的所有条件规定。以下,为某地区食药监局的部分药品经营销售资质:

  首营品种审批资料

  1、药品生产批件或药品注册标准。

  2、药品质量标准。

  3、同批号药品检验报告书。

  4、生物制品须有生物制品批签发合格证。

  5、药品最小包装盒及及说明书实样。

  6、物价批文。

  7、药品包装及说明书批件。

  注:

  ★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。

  ★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外,其它内容传真一律视为无效。(传真件经过一段时间后,字迹会变模糊,甚至消失)

  ★首次经营品种一律上网查询。

  ★以上证件,国内企业均应加盖公司红色公章,外企为公司蓝色公章。(药检报告书,须有质管部印章)

  ★审批程序:1、采购部洽谈,同意后填写《首营企业审批表》

  2、经质管部审核签名后,签订质量保证协议书。

  3、验收员进行实物验收,无检验报告书者视为证件不全,由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。

时间: 2024-08-29 05:28:58

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