不顾天寒地冻，在中国几个城市往返奔波——是什么让罗伯特·魏斯曼（Robert Wessman）缩短了“雷打不动”的圣诞假期？
“目前，中国药品市场只占全球1.5％-2％，未来5年这一比例将上升到5％-7％，我们在这里看到了巨大的商机。”2009年12月16日，作为北美最大仿制药制造公司Alvogen的执行总裁，罗伯特宣布该公司上海办事处成立时开诚布公，“我们计划五年内在中国市场投资2亿-3.5亿元，把中国作为Alvogen活性药物成分和成品药的全球采购基地，为公司其它区域市场服务。”
话音刚落，同一个月末，罗伯特又匆匆赶到北京会晤合作伙伴。“降低药价是中国新医改的核心部分，而在新世纪（002280）的十年间，全球仿制药业的发展很大程度上推动了新特药的降价。”罗伯特对他们表示，“对于世界各国而言，当下的医疗改革都关乎社会经济进程。而随着医疗改革的深入，全球市场对低成本替代药品的期望不断增加，仿制药制造商将迎来一个发展的尖峰期。”
新医改机遇期
来自中国医保商会的一份《仿制药全球动态及其对制药行业发展趋势的影响》报告显示，2008年全球医药市场的总额为7000亿美元，行业增长率连续几年保持在5％-6％，而全球利润最高的前50强中，有10个席位被制药企业占据。而仿制药的年增长率则高达14％，远远高于全行业的平均水平。
“新药的研发数量呈现缓慢增长的趋势已是不争的事实。”罗伯特表示，有权威机构调查显示，2008年新化学分子发现数量不超过30个，而到2010年，包括治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等35种全球畅销药的专利将集中到期，其市场销售额预计将达820亿美元。换言之，医药“重磅炸弹”的研发速度要远远慢于专利产品的过期速度。
据了解，2003年制药业前十大药企的销售约占全球医药市场50％的份额，今年预计下降至32％，其丢失的市场份额主要被仿制药企接盘。与此同时，全球药品费用支付者对于降低药价的呼声越来越迫切，并且以政府为主导的各种政策拉动了仿制药的销售。即使是一些成熟市场出台的政策，也为仿制药销售提供了极大的机会。
“大批专利药的集中到期，无疑为全球医药企业的发展提供了新的机遇。”罗伯特表示，目前中国市场上销售的医药产品约有95％为仿制药，同时由于国家财力的考虑，中国新医改将实行低水平、广覆盖的医保政策，而在控制过快上涨的医药费用上，未来市场对质优价廉仿制药的需求将更为迫切。
仿制也有含金量
“中国是仿制药大国，这里已经有为数众多的本土仿制药企业。”罗伯特表示，其对市场竞争已经有充分准备，“我们进入这个市场的发展策略，一方面是不断寻找新的本土盟友，快速提高Alvogen在华的研发、制造、采购和销售能力；另一方面就是通过对高科技产品的可持续投资，创造出区别于普通仿制药的高附加值专业仿制药，从而获得市场优势。”
Alvogen中国区董事总经理吕勤则表示，Alvogen一直以来的核心业务就是经营复杂高难度的仿制药产品，目前公司已经有170多种药剂制品正处于开发和注册阶段，多个针对新兴市场的专业仿制药产品将于2010年推出，主要用于治疗肿瘤、心血管、呼吸、神经科和肠胃等方面的疾病。
对于国内的仿制药市场现状，吕勤指出，国内医药企业目前具有两个明显的优势，一是劳动力成本低，原料药资源丰富；二是仿制能力强，产品策略灵活。而Alvogen这样的国际仿制药巨头的优势则在于：一是在仿制药的综合质量上有明显优势；其次研发能力强，针对复杂高难度仿制药有技术优势；三是对国际医药市场研究透彻，医疗资源药物信息获取迅速，对于专利到期药物的高效仿制有助于把握市场先机。
“除了投资中国市场以获得本土竞争的成本优势外，Alvogen的持续增长动力，还来源于除品牌药和普通仿制药外，我们正在努力发展的新兴‘第三类’处方药市场。”罗伯特表示。他提到的“第三类”药，实际上就是与全部按定价销售的普通仿制药不同的复杂专业仿制药，比如贴片或透皮给药产品、吸入式药品、液体制剂、缓释药品和其他高科技给药技术。
“专业仿制药能够通过减少副作用和提高使用便利性，为患者和社会提供独特的利益，从而拥有额外的产品增值优势。”吕勤表示，Alvogen的仿制药研发战略都将围绕“第三类”专业仿制药的价值链上游，因为价值链上游的竞争较少，进入门槛更高。这些门槛包括先进的配方或制造技术、更为严格的产品处理要求、复杂的管制障碍或知识产权壁垒等。
此外，吕勤还提到，未来除提供市场更为专业的复杂仿制药外，Alvogen还能通过“第三类”药延展的专业技术平台，为患者提供多种适应性的复合治疗服务方案，从而实现从仿制药品到医疗服务的增值。
创新路径
平均约3000万-1.6亿美元的原研药开发成本、5-8年的市场化周期、万分之一的研发成功率……新药研发的高昂门槛，让国内不少制药企业转而投身仿制药。
“中国是仿制药的大国，以往我国批准的药品多为仿制药。”国家药监局发言人颜江瑛于2009年11月末接受记者采访时表示，我国医药企业大多是以生产仿制药为主，大批专利药的集中到期，无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。但这种机会是均等的，国内医药企业迎来发展良机的同时，国外医药企业也早已对这个机遇“觊觎”良久。
对此，国内医药行业相关从业者指出，虽然我国是仿制药大国但并非强国，本土医药产品大多数都还停留在“粗放型”仿制阶段，在深加工和技术改造等方面做得都还不够。要想抓住仿制药发展良机，在中国乃至世界市场与外资巨头竞争，必须大力加强制造技术的质量管理和技术创新。
“在经济快速发展、国家更加注重民生的大环境下，中国包括医械、药品、健康服务在内的健康市场，正在从一个单纯的潜在市场向一个完善的主要市场转变。”建银医疗基金投资总监张翼表示，经济发展带来了公民意识的深刻转变，此前谈及医疗健康更多的是治疗，但现在群众意识已开始从有病治病转变为预防与治疗并重。
“国内大部分做医药比较成功的公司，都是先做仿制药，再逐步发展创新药；先做国内市场，再逐步进入全球市场。”中国医疗健康基金合伙人陈蕴表示，由于风险巨大，投资基金对新药的研发普遍持谨慎态度，而对仿制药行业则表示出了异乎寻常的兴趣。
霸菱亚洲投资董事总经理曾光宇也赞同先仿制再创新的做法，“印度药厂也是从做仿制药开始，他们专门瞄准欧美大药厂，在专利药的知识产权保护过期之后大量生产仿制药。中国医药（600056）市场非常广阔，国内药企通过仿制药业务首先养活自己，然后再通过仿制向创新药过渡，应该是一个比较好的途径。”