记新华制药创立71周年：质量为本创新求变

山东新华制药股份有限公司，现有职工6500余人，占地126万平方米，是国内重要的大型综合性医药企业，全球最大的解热镇痛类药物生产出口基地，全球最大的布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴生产企业。新华制药拥有从化学原料药、医药中间体、化工原料到高品质制剂的完整产业链，年产化学原料药3.5万吨，片剂70亿片、针剂6亿支、胶囊15亿粒，形成了化学原料药、医药制剂、精细化工、医药物流四大产业板快。新华制药前身是1943年11月1日创建于胶东抗日根据地的山东新华制药厂，至今已有71年历史。1993年改制成为股份公司，1996年在香港H股上市，1997年在深交所发行A股股票并上市，为国有控股公司。新华牌商标是中国驰名商标，是商务部重点培育的出口品牌。新华制药洁净的GMP生产车间以产品质量 保障群众用药安全作为一个我党一手创建、培育、发展起来的制药企业，新华制药一直以产品质量为重，将产品质量作为公司社会责任的核心。长期以来，新华制药注重在全体员工中强化质量意识、责任意识的宣传教育，牢固树立“两个生命”（产品质量关系企业的生命，药品质量关系患者的生命）的责任价值观。新华制药人始终将质量视为企业的生命，提出了三个不变：质量永远第一的方针不变；质量无处不在的认识不变；以质量求效益的基本原则不变。新华制药始终坚持以产品质量保障群众用药安全。总结71年的发展历史，是“质量文化”的逐步深入使得新华制药立于不败之地。依托产品质量，挺进国际市场，聚焦产业高端，是新华制药近几年持续发展的重要动力。新华制药曾荣获全国企业管理优秀奖、国家质量管理奖等称号，先后通过了ISO9001、ISO14001、ISO10012体系认证。“毒胶囊”事件发生后，山东省药监局保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益，新华制药被公示为免检企业。目前，新华制药左旋多巴、布洛芬、甲氧苄啶等10种原料药通过欧盟COS认证，阿司匹林、布洛芬等13个产品通过美国FDA认证。2011年8月，片剂通过英国卫生部和药品与保健产品管理局 ( MHRA)审核认证，该认证在27个欧盟国家共同有效。从此，新华制药的制剂产品有了通往国际市场的“绿色通行证”。与英国合作伙伴合作的三年来，新华制药在合作伙伴的综合评分上均为100分。2014年初，新华制药注射剂又通过了国际药房协会（IDA）现场检查，成为符合WHO-GMP标准的合格供应商，标志着新华制药制剂生产达到了国际先进水平。至此，新华制药的片剂、注射剂都拿到了通往国际规范市场的通行证，进一步打开了制剂出口规范市场的大门，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。以国际化战略 推动民族品牌走向世界近年来，新华制药坚持不懈走国际化道路，致力于打造世界级制药企业，做世界医药市场的主要生产和服务商。以原料药出口为主的新华制药瞄准国际制剂高端市场，优化产业结构，转变发展方式，在稳定原料市场经营的基础上，加大制剂产品与国际高端市场的对接，开辟出国际化经营战略提质增效新路径，取得了丰硕成果，是全国原料药出口五强、制剂出口十强企业。2014年6月，国家海关总署继2012年之后再次授予新华制药“中国外贸出口先导指数（ELI）样本企业”荣誉称号！目前，新华制药70%以上的原料药产品出口到全球50多个国家和地区。2013年公司出口创汇增长10%，在全国出口形势低迷的情况下，今年1-9月新华制药也有7.8%的增长。作为省内首家制剂产品直接出口欧盟的医药企业，自2011年9月始，新华制药片剂出口欧盟达8.84亿片，与可口可乐、百事可乐、拜耳公司、罗氏公司、三菱、辉瑞、GSK、葛兰素史克、强生等100多家知名跨国企业建立了长期的战略合作关系，在国际和国内两个市场，凭借名牌制剂和占有绝对领先地位的多种原料药产品，携手合作伙伴,走向共赢。继2003年成功运做欧洲分公司后，2013年新华制药又在美国设立分公司，开发高端市场、进行国际合作研发。新华制药聘请了两名海外高层次人才，大力开展海外研发与产品注册，其中德国专家获得山东省齐鲁友谊奖，引入项目被列入山东省2014年度引进国外技术、管理人才项目，合作项目被列为国家外专局高端外专项目。伴随着走向国际市场的道路越来越宽，“新华”这个品牌已经从比共和国年龄还大6岁的功勋药厂，转变为一个响亮的国际化品牌，曾多次被国家经贸委、山东省政府表彰为“自营出口创汇先进企业”、“山东省最佳自营进出口生产企业”、“山东省优秀进出口生产企业”等荣誉称号。国内市场，实施“差异化聚焦”战略，长远培育重点战略品种。2014年，主导产品市场优势得到巩固，新产品销售快速增长。特别是治疗胃病的前沿药品舒泰得、治疗糖尿病的佳和洛、治疗心脑血管的药物介宁等战略品种的总销量增长50%以上。新华制药科研人员认真试验以提升创新能力支撑企业持续发展新华制药坚持走技术创新、科技进步之路，不断加大科研投入，加强科研基础实施建设，壮大科研人才队伍，企业创新能力获得新的提升。目前，新华制药拥有7名博士、100多名硕士、800多名本科生组成的较强实力的人才队伍，有乙氧苯柳胺、马蔺子素、三苯双脒三个原研药，是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站、院士工作站、泰山学者岗位，在国内与50多家科研机构开展深层次合作并取得若干科研成果。2012年，新华制药“院士工作站”暨“泰山学者研究岗位”揭牌成立。中国工程院院士甄永苏、中国医学科学院医药生物技术研究所所长、泰山学者——药学特聘专家邵荣光教授为团队核心，为企业在高技术领域的科研开发及科技成果转化、自主创新能力提高提供强有力支撑。院士工作站及泰山学者的落户，极大的带动了新华制药创新平台建设、创新人才队伍的建设，目前已联合培养了两名企业博士后，研发合作从已有的产学研模式向创新药物研究平台的建设领域延伸。近年来，新华制药每年研发投入近亿元，在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势，建成了抗肿瘤类药物创新平台等五大技术创新平台。目前拥有国家新药生产文号102个，其中国家一类新药文号7个，二类新药文号18个，布局新产品80余个，不同层面进入研发管线60余项，每年申报品种十余个，获得授权专利160余项，被山东省科学技术厅、山东省知识产权局晋升为三星级“中国专利山东明星企业”（最高级）。被国家发改委、科技部、国务院国资委、中国科协评为2011—2012年度全国“讲理想、比贡献”活动先进集体。2013年完成了“淄博市心脑血管疾病治疗药物工程技术研究中心”建设，依托院士工作站及泰山学者岗位，启动重大创新药物--偶联单抗项目的研发,于今年5月取得对治疗便秘具有特效的国家3.1新药聚卡波非钙原料药和片剂（保畅）文号。截至目前，2014年新华制药已推出百佳利、利腾等34个新产品。生命、健康，新华制药的理念贯穿从产品到企业,从员工到社会的每个环节。创新、奉献，新华的精神充满从研发到生产，从个人到体系的整个团队。新华制药不仅将企业的经营成果惠及股东和每个员工，还通过安全、可靠的药品为全社会营造绿色、健康的生活环境。保护健康、造福社会成为对市场、客户和广大患者最有利的承诺。以社会责任为己任 打造共和国功勋药企作为诞生于抗日烽火中的企业，71年来，新华制药为国家医药卫生事业做出积极贡献。产品中有相当一部分低价药，一直以疗效确切、物美价廉收到消费者拥戴。2014年5月，发改委公布低价药品清单，品种结构以常用药为主的国有大型制药企业--新华制药本次共有59个品种入选，为国内入选品种最多的企业之一。经过多年发展，新华制药片剂、注射剂、胶囊剂产品涵盖了常用的解热镇痛药、心脑血管药、消化道用药、抗糖尿病药抗感染药等多个门类，此次入选产品中，很多为业内口碑响当当的经典药物，如：防治心脑血管疾病独家经典药物--介宁、不含“氟”更安全有效的止泻药物--吡哌酸片、大众主流口服降糖药佳和洛以及获得国家质量金银奖的布洛芬、尼莫地平、维生素c、复方甘草片等，新政策有助于新华制药的经典药物更好的站在一线服务大众。新华制药在履行基本责任、法定责任的同时，注重道义责任的履行。近年来，在国家遭遇大灾大难时期，积新华制药极捐款捐物，同时还积极参加省市组织的各种慈善捐助活动。2008年，“5.12”汶川地震发生仅过了十几个小时，新华人就率先行动，第一批紧急捐赠的 60万元的急救药品在第一时间被空投至汶川灾区，其后累计为灾区捐助药品、款项达320余万元。在2008年 “4.28”胶济铁路事故中第一时间捐助价值22万余元的急救药品，2010年为玉树震区捐助爱心药品20.91万元。近年来，各种爱心捐助活动，新华制药捐款累计500余万元。在黑龙江、江苏、山西、湖北等全国各地发生特大中毒事故中，其独家特效解毒药乙酰胺总在最快的时间内到达患者手中，数十次从死亡线上抢救危重患者，曾创造了一次挽救700余人生命的纪录。新华制药被表彰为“中国医药企业社会责任贡献奖”、“全国支持公益事业、心系百姓健康企业”、“山东省无偿献血先进集体”、“淄博市功勋企业”、“淄博慈善奖最具爱心企业”等荣誉称号。山东大学淄博（新华制药）生物医药研究院以转变发展方式 适应改革创新浪潮在国资改革的关键时期，新华制药这个已有71年的共和国功勋企业也在思考自己的未来。“转变发展方式是实现新华制药可持续发展的必然选择，调整产业结构是新华制药可持续发展的内在动力。”新华制药董事长、党委书记张代铭说。新华制药将依托产业基础优势、产业园区布局优势、国际化优势、品牌和质量优势、研发优势，按照“转方式、调结构，促改革、转机制，抓管理、练内功”的总体要求，努力巩固原料药优势，加快实施大制剂战略，加快实施国际化战略，以产业链拉伸和系列产品开发提升产品竞争力，持续推动新品研发和技术进步，积极开展资本运营与资产经营，切实加强基础管理，解放思想、改革创新、攻坚破难，努力推动企业发展跨上新台阶。一是坚持科技创新的原则。不断加大投入，吸纳高端科技人才，完善研发平台，构建自主创新为主、引进消化吸收为辅的科技创新体系，尽快形成新产品和新技术的竞争优势。二是坚持国际化发展的原则。发挥原料药和制剂出口中与世界知名企业的合作基础，以原料药国际化带动制剂国际化，在国际竞争和合作中增强自身竞争力。三是坚持内涵式和外延式发展相结合的原则。在现有产品基础上挖潜和发现市场机会，加强系列产品和上下游产品开发，进一步完善产业链，提高市场竞争力。同时，积极开展资本运作，加快对外扩张，做强做大企业。四是坚持商业模式创新推动原则。从贯彻大健康理念和提升大众健康价值链角度，加快推进企业商业模式创新，以更宽的视野推进产业结构调整。围绕临床必需和急需的药品布局新药开发，积极开发保健品、功能食品，加快基于电子商务平台的药品供应体系和零售体系建设。目前，投资30亿元实施的老厂区搬迁即将完成，新华制药大宗原料药质量与成本优势更加突出，国际地位更加巩固。与此同时，新华制药投巨资建设的现代化学医药产业化中心已经投用，第2期正在建设，利用这一平台，依托研发优势，新华制药将尽快实现三苯双脒、氨氯地平、阿伐他汀钙、瑞舒法他汀钙、阿折地平等几十个新品种正在加快投产。在此基础上，新华制药大力发展多肽类、抗肿瘤类、单抗类、小分子靶向类等高效原料药，实现原料药结构优化调整。在制剂方面，新华制药正在建设年产200亿片的国际制剂合作中心，依托原料药优势，加快制剂出口，带动制剂国际化发展，形成由大宗原料药、特色原料药、高效原料药、制剂组成的更加完善的国际化产业结构，让新华制药这一民族制药品牌走向全世界。展望未来，新华制药将形成由大宗原料药、特色原料药、高效中间体和高端制剂组成的国际化产业结构，继续巩固扩大解热镇痛类药物优势，向生物制药、单抗药物、心血管类、抗肿瘤治疗领域深入发展，成为一个国内市场完善、向全球主要市场拥有分支机构，以创新为导向，具有较高国际影响力及良好声誉的跨国制药公司，在更高领域为全球健康事业做出更大贡献！